Traduction de «eigenschappen van aldurazyme geëvalueerd werden » (Néerlandais → Français) :

Een fase 2, niet-blind, 1-jarig onderzoek werd uitgevoerd, waarin voornamelijk de veiligheid en de farmacokinetische eigenschappen van Aldurazyme geëvalueerd werden bij 20 patiënten die jonger dan 5 jaar waren op het moment van inschrijving bij het onderzoek (16 patiënten vertoonden een ernstig fenotype en 4 vertoonden het tussenliggende fenotype).
Une étude ouverte de Phase 2 d’un an a été conduite pour évaluer principalement la tolérance et la pharmacocinétique d’Aldurazyme chez 20 patients de moins de 5 ans au moment du recrutement (16 patients présentaient un phénotype sévère et 4 un phénotype intermédiaire).

In één onderzoek werden voornamelijk de veiligheid en de farmacokinetische eigenschappen van Aldurazyme geëvalueerd bij patiënten jonger dan 5 jaar, maar enkele werkzaamheidsanalyses werden eveneens uitgevoerd.
Une étude a principalement évalué la tolérance et la pharmacocinétique d’Aldurazyme chez des patients de moins de 5 ans, mais certaines mesures d’efficacité étaient également incluses.

Pediatrische patiënten De farmacokinetische eigenschappen van Fabrazyme werden ook geëvalueerd bij 15 kinderen (8,5 tot 16 jaar met een gewicht van 27,1 tot 64,9 kg).
Population pédiatrique La pharmacocinétique de Fabrazyme a aussi été évaluée chez 15 patients pédiatriques (âgés de 8,5 à 16 ans et pesant entre 27,1 et 64,9 kg).

Kinderen en adolescenten: Ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b De farmacokinetische eigenschappen van ribavirine en peginterferon alfa-2b bij herhaalde toediening bij kinderen en adolescenten met chronische hepatitis C werden geëvalueerd in een klinische studie.
Enfants et adolescents : Ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b Les propriétés pharmacocinétiques après administration répétée de ribavirine et de peginterféron alpha-2b chez les enfants et les adolescents atteints d’hépatite C chronique ont été évaluées au cours d’une étude clinique.

Tijdens de pivotale fase II studie werd de PK bij enkelvoudige dosis geëvalueerd (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen) ,en tevens werden de gegevens over werkzaamheid verkregen door middel van het surrogaateindpunt maximale stolselsterkte (Maximum Clot Firmness MCF) alsook de veiligheidsgegevens.
L’étude pivot de phase II a évalué la pharmacocinétique en dose unique (voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques) et a également fourni des données d'efficacité par l’intermédiaire du critère de fermeté de maximum du caillot (FMC) et des données de sécurité.

De farmacokinetische eigenschappen werden geëvalueerd bij volwassenen.
Les propriétés pharmacocinétiques ont été évaluées chez des adultes.