Traduction de «eg-markering mogen dragen » (Néerlandais → Français) :

8. De leden 1 en 2 zijn niet van toepassing wanneer het klinisch onderzoek wordt uitgevoerd met gebruikmaking van hulpmiddelen die overeenkomstig artikel 11 de EG-markering mogen dragen, tenzij dit onderzoek een andere bestemming van de hulpmiddelen tot doel heeft dan met de betrokken conformiteitsbeoordelingsprocedure is beoogd.
8. Les dispositions des paragraphes 1 et 2 ne s'appliquent pas lorsque les investigations cliniques sont conduites au moyen de dispositifs autorisés, conformément à l'article 11, à porter le marquage CE, à moins que ces investigations ne visent à utiliser les dispositifs pour une destination autre que celle visée par la procédure d'évaluation de conformité correspondante.

4. De in de leden 2 en 3 bedoelde produkten behoeven zelf geen extra EG-markering te dragen.
4. Les produits visés aux paragraphes 2 et 3 ne doivent pas porter eux-mêmes de marquage CE additionnel.

Alleen de pro ductcategorieën die vallen onder de richt - lijnen voor CE-markering mogen en moeten de CE-markering dragen.
Seules les catégories de produits soumises à des directives spécifiques prévoyant le marquage CE sont concernées.

Deze hulpmiddelen dragen de EG-markering niet.
Ces dispositifs ne portent pas le marquage CE.

Wanneer de bovengenoemde voorwaarden niet zijn vervuld, bij voorbeeld wanneer het systeem of het behandelingspakket hulpmiddelen bevat die geen EG-markering dragen of wanneer de gekozen combinatie van hulpmiddelen niet compatibel is uit het oogpunt van de oorspronkelijke bestemming, dient het systeem of het behandelingspakket te worden behandeld als een op zichzelf staand hulpmiddel en als zodanig te worden onderworpen aan de desbetreffende procedure van artikel 11.
Si les conditions susmentionnées ne sont pas remplies, comme c'est le cas lorsque le système ou le nécessaire contient des dispositifs qui ne portent pas un marquage CE ou lorsque la combinaison de dispositifs choisie n'est pas compatible compte tenu de l'utilisation qui est prévue à l'origine pour ces dispositifs, le système ou le nécessaire est considéré comme un dispositif à part entière et, en tant que tel, soumis à la procédure pertinente prévue à l'article 11.

Het algemeen reglement op de bescherming van de bevolking en de werknemers tegen het gevaar van ioniserende stralingen (ARBIS) bepaalt in zijn artikelen 50.2- a) en 51.1.1 dat toestellen bestemd voor de radiologie (radioscopie, radiografie, tandradiografie en botdensitometrie) van een type moeten zijn, dat is goedgekeurd door de bevoegde Belgische overheden, of die een CE-markering dragen overeenkomstig de beschikkingen van de EG richtlijn 93/42/EEG met betrekking tot medisch hulpmiddelen.
Le Règlement général de la protection de la population et des travailleurs contre le danger des radiations ionisantes (RGPRI) impose dans ses articles 50.2-a) et 51.1.1 que les appareils destinés à la radiologie (radioscopie, radiographie, radiographie dentaire et densitométrie osseuse) soient d'un type approuvé par les autorités belges compétentes ou portent le label CE conformément aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Richtlijn 2009/48/EG over de veiligheid van speelgoed beschrijft in detail de essentiële vereisten waaraan u als fabrikant, importeur of distributeur moet voldoen om aan te tonen dat uw producten overeenstemmen met de EU-richtlijnen en om uiteindelijk de CE-markering aan te mogen brengen.
La directive (2009/48/CE) sur la sécurité des jouets précise les exigences essentielles auxquelles vous devez répondre, en tant que fabricant, importateur ou distributeur, pour prouver que votre produit est conforme aux règlements de l’UE, et enfin, pour être en mesure d’apposer le marquage CE.

De richtlijn voor ecologisch ontwerp (2009/125/EG) is een kaderrichtlijn die de vereisten voor ecologisch ontwerp met betrekking tot milieuparameters vastlegt waaraan fabrikanten moeten voldoen, vooraleer hun producten mogen worden voorzien van de CE-markering.
La directive écoconception (2009/125/CE) est une directive-cadre qui définit les exigences d’écoconception relatives aux paramètres environnementaux auxquels les fabricants doivent satisfaire pour que leurs produits portent le marquage CE.