Vertaling van "effecten zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Pediatrisch gebruik Kinderen kunnen grotere hoeveelheden corticosteroïden resorberen (vanwege de grote lichaamsoppervlakte in verhouding tot het gewicht); zij zijn dus gevoeliger voor systemische effecten (zie rubriek " Ongewenste effecten" ).
Utilisation pédiatrique Les enfants peuvent résorber de plus grandes quantités de corticoïdes (à cause du rapport élevé surface corporelle/poids); ils sont donc plus sensibles aux effets systémiques (voir rubrique " Effets indésirables" ).

4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Risperidon kan een kleine tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen door mogelijke effecten op het zenuwstelsel en visuele effecten (zie rubriek 4.8).
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Rispéridone peut avoir une influence mineure ou modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en raison d’effets potentiels sur le système nerveux et la vision (voir rubrique 4.8).

- Bij patiënten met een maag- of duodenumulcus, met een bloedingziekte, met nierinsufficiëntie of bij patiënten zie diuretica innemen, wordt een langdurige behandeling op uitgebreide huidzones afgeraden omwille van het risico op systemische effecten (zie rubriek 4.8)
- Un traitement de longue durée sur des zones cutanées étendues est déconseillé chez les patients atteints d’un ulcère gastro-duodénal, d’une maladie hémorragique ou d'une insuffisance rénale ou chez les patients prenant des diurétiques en raison du risque de réactions systémiques (voir rubrique 4.8).

Experimenteel onderzoek bij dieren wijst op embryotoxische en embryoletale effecten (zie rubriek 5.3).
Des études pré-cliniques indiquent des effets embryotoxiques et embryolétaux (voir rubrique 5.3).

- Effecten op andere anti-epileptica Remming van de CYP450-iso-enzymen CYP2C19 en CYP3A4 kan farmacokinetische interacties veroorzaken (remming van hun omzetting in de lever) met fenobarbital, primidon, fenytoïne, carbamazepine, clobazam (zie rubriek 4.2), valproaat (zie rubriek 4.2), diazepam (versterkte spierverslapping), ethosuximide en tiagabine.
- Effets sur d’autres antiépileptiques L’inhibition des iso-enzymes 2C19 et 3A4 du CYPP450 peut provoquer des interactions pharmacocinétiques avec les produits suivants en inhibant leur métabolisme hépatique : phénobarbital, primidone, phénytoïne, carbamazépine, clobazam (voir rubrique 4.2), valproate de sodium (voir rubrique 4.2), diazépam (augmentation de la myorelaxation), éthosuximide et tiagabine.

Uit experimenteel onderzoek bij dieren naar de effecten van verschillende zinkzouten zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten naar voren gekomen op zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal réalisées avec différents sels de zinc n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation le développement embryonnaire ou fœtal, l’accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).

Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat canagliflozine/metabolieten in melk wordt/worden uitgescheiden en dat er farmacologische effecten optreden bij jongen die gezoogd worden en bij juveniele ratten die waren blootgesteld aan canagliflozine (zie rubriek 5.3).
Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la canagliflozine/metabolites dans le lait, ainsi que des effets pharmacologiques chez la progéniture allaitée des rates et chez les rats juvéniles exposés à la canagliflozine (voir rubrique 5.3).

Een overdosis fluticasonfuroaat/vilanterol kan klachten en symptomen veroorzaken die zijn toe te schrijven aan de werking van de afzonderlijke bestanddelen, waaronder klachten en symptomen die gezien worden bij overdosering van andere bèta 2 -agonisten en die consistent zijn met bekende effecten van de klasse van geïnhaleerde corticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Du fait de l’action de chacun des composants, un surdosage par furoate de fluticasone/vilanterol peut conduire à des signes et symptômes, incluant ceux d’un surdosage avec d'autres bêta 2 -agonistes et les effets de classe des corticoïdes inhalés (voir rubrique 4.4).

Voor amlodipine zijn bij preklinische studies ook geen effecten waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
De même, aucun effet sur la fécondité des mâles et des femelles n’a été rapporté avec l’amlodipine (voir rubrique 5.3).

In dieronderzoeken zijn geen effecten op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet sur la fertilité n'a été observé dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).