Traduction de «effecten van helixate nexgen » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen studies naar de mutagene effecten van Helixate NexGen uitgevoerd, aangezien noch in vitro noch in vivo mutagene effecten konden worden aangetoond voor de voorganger van Helixate NexGen.
Aucune étude du potentiel mutagène d'Helixate NexGen n’a été effectuée car aucun potentiel mutagène n'avait été décelé in vitro ou in vivo avec le produit prédécesseur d'Helixate NexGen.

In dierexperimenten (muis, rat, konijn en hond) werden zelfs bij doses die verscheidene malen hoger waren dan de aanbevolen klinische dosis (gerelateerd aan het lichaamsgewicht), geen acute of subacute toxische effecten voor Helixate NexGen aangetoond.
Même à des doses plusieurs fois supérieures à la dose clinique recommandée (déterminée en fonction du poids), le Helixate NexGen n'a provoqué aucun effet toxique aigu ou subaigu chez l'animal de laboratoire (souris, rat, lapin et chien).

Helixate NexGen 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Helixate NexGen 250 UI poudre et solvant pour solution injectable.

Eén ml Helixate NexGen 250 IE bevat, na reconstitutie, ongeveer 100 IE (250 IU/2,5 ml) humane stollingsfactor VIII (octocog alfa).
1 ml de Helixate NexGen contient approximativement 100 UI (250 UI / 2,5 ml) de facteur VIII de coagulation humain (octocog alfa) après reconstitution.

De specifieke activiteit van Helixate NexGen is ongeveer 4000 IE/mg eiwit.
L’activité spécifique de Helixate NexGen est d’environ 4000 UI/mg de protéines.

Profylaxe Voor langetermijnprofylaxe van bloeding bij patiënten met ernstige hemofilie A zijn de gebruikelijke doses 20 tot 40 IE Helixate NexGen per kg lichaamsgewicht gegeven te worden met tussenpozen van 2 tot 3 dagen.
Prophylaxie Pour le traitement prophylactique à long-terme des hémorragies chez des patients hémophiles A sévères, la posologie usuelle est de 20 à 40 UI d'Helixate NexGen par kg de poids corporel, administrée tous les 2 à 3 jours.

Helixate NexGen bevat als niet-werkzaam bestanddeel een kleine hoeveelheid polysorbaat 80, waarvan bekend is dat het de extractiesnelheid van di-(2- ethylhexyl)ftalaat (DEHP) uit polyvinylchloride (PVC) materialen verhoogt.
La vitesse de perfusion (en UI/kg/h) = Clairance (en ml/h/kg) x taux de facteur VIII à atteindre (en UI/ml). La stabilité de la perfusion continue, clinique et in vitro a été démontrée à l’aide de pompes ambulatoires munies d’un réservoir en PVC. Helixate NexGen contient un faible taux de polysorbate- 80, excipient connu pour augmenter le taux d’extraction du di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) à partir des matériaux en chlorure de polyvinyle (PVC).