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Vertaling van "eenmalige dosis gaande " (Nederlands → Frans) :

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Peroraal toegediend aan knaagdieren in een eenmalige dosis gaande tot 40 g/kg, of in herhaalde doses (gedurende maximum 21 dagen) bij de rat, de hond en het minivarken tot 40 g/kg/dag, veroorzaakte bariumsulfaat geen enkele mortaliteit, noch enige wijziging en irritatie van het maag-darmkanaal.

Le sulfate de baryum administré en dose unique par voie orale chez le rongeur à des doses allant jusqu'à 40 g/kg, ou en doses répétées (maximum pendant 21 jours) chez le rat, le chien et le mini-porc jusqu'à 40 g/kg/j n'a entraîné aucune mortalité, ni aucune altération et irritation du tractus gastro-intestinal.


De veiligheidsmarges wat de renale effecten betreft waren smal in de langetermijnstudies bij dieren met herhaalde parenterale toediening, maar de cumulatieve doses zonder bijwerkingen (NOAEL’s) in de studies met eenmalige toediening (1,6 mg/kg) en multipele doses gaande tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) wezen niet op renale effecten bij toediening van doses die gelijk waren aan of hoger dan de hoogste geplande therapeutische dosis bij de mens ...[+++]

Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales à long terme impliquant des doses répétées par voie parentérale, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) avec la dose unique (1,6 mg/kg) et les doses répétées jusqu’à un mois (0,06–0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.




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Date index: 2023-01-31
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