Traduction de «eenmalig was toegediend » (Néerlandais → Français) :

Ten gevolge van dit feit, door het gebrek aan genotoxische effecten, en rekening houdend met de farmacokinetiek en door het ontbreken van aanwijzingen van toxische effecten op snel groeiende weefsels evenals door het feit dat Magnevist slechts eenmalig was toegediend, is er geen klaarblijkelijk risico op een tumorvormend effect bij de mens.
Pour cette raison, ainsi que par l’absence d’effets de génotoxicité, par la prise en compte de la pharmacocinétique, par l’absence d’effets toxiques sur les tissus à croissance rapide et par le fait que Magnevist n’a été administré qu’une seule fois, il n’y a pas de risques notables d’un effet tumorigène chez l’homme.

Aprepitant na toediening fosaprepitant Na een eenmalige intraveneuze dosis 150 mg fosaprepitant toegediend als infusie van 20 minuten aan gezonde vrijwilligers was de gemiddelde AUC 0-∞ van aprepitant 35,0 µgu/ml en de gemiddelde maximale concentratie aprepitant was 4,01 µg/ml.
Aprépitant après administration de fosaprépitant Après administration intraveineuse en perfusion de 20 minutes d'une dose unique de 150 mg de fosaprépitant chez des volontaires sains, l'ASC 0-∞ moyenne de l'aprépitant était de 35,0 µg.h/ml et la concentration maximale moyenne était de 4,01 µg/ml.

Onderzoeken bij ratten duidden erop dat > 90% van de toegediende PEG in 3 maanden na een eenmalige dosis was geëlimineerd, waarbij de urine de belangrijkste excretieroute was.
Les études chez le rat ont indiqué que > 90 % du PEG administré étaient éliminés dans les 3 mois suivant l'administration d'une dose unique, l'urine étant la principale voie d'excrétion.

Bij gezonde vrijwilligers die sildenafil (eenmalige dosis van 100 mg) kregen, was minder dan 0,0002% (gemiddeld 188 ng) van de toegediende dosis aanwezig in het ejaculaat 90 minuten na toediening.
Chez des volontaires sains recevant du Sildenafil Sandoz(100 mg en dose unique), moins de 0,0002% de la dose administrée (en moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l’administration.

Het totale farmacokinetische versterkingseffect van ritonavir was ongeveer een veertienvoudige toename in de systemische blootstelling aan darunavir, wanneer een eenmalige dosis van 600 mg darunavir oraal werd toegediend in combinatie met ritonavir 100 mg tweemaal daags (zie rubriek 4.4).
L’effet potentialisateur de la pharmacocinétique par le ritonavir se traduit par une augmentation de l’exposition systémique du darunavir d’environ 14 fois quand une dose unique de 600 mg de darunavir est donnée par voie orale en association avec le ritonavir à 100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4).

In klinische studies was de hoogste oraal eenmalige toegediende dosis 80 mg, en tot 320 mg/dag zijn gegeven geworden.
Dans les études cliniques, la dose la plus élevée administrée en une prise était de 80 mg et des doses jusqu’à 320 mg/jour ont été administrées.

Een onderzoek met 14 C-darunavir bij gezonde vrijwilligers toonde aan dat de meeste radioactiviteit in het plasma na een eenmalige dosis van 400/100 mg darunavir met ritonavir afkomstig was van de oorspronkelijk toegediende werkzame stof.
Un essai chez le volontaire sain avec du darunavir marqué au 14 C a montré que la majorité de la radioactivité plasmatique après une dose unique de 400/100 mg de darunavir associé au ritonavir était due à la substance active mère.