Vertaling van "eeg 93 42 worden medische " (Nederlands → Frans) :

− Volgens de Europese richtlijn EEG/93/42 worden medische handschoenen beschouwd als medische hulpmiddelen.
− Selon la directive européenne CEE/93/42, les gants médicaux sont considérés comme des dispositifs médicaux.

Volgens de Europese richtlijn EEG/93/42 worden medische handschoenen beschouwd als medische hulpmiddelen.
Les gants médicaux sont des dispositifs médicaux selon la directive européenne 93/42/CEE.

Allereerst moet u controleren of uw product(en) binnen de definitie van een medisch hulpmiddel valt/vallen conform Artikel 1 paragraaf 2a) van Richtlijn 93/42/EEG. Ten tweede moet u uitsluiten dat uw product(en) binnen de definitie van een actief medisch hulpmiddel (Richtlijn 90/385/EEG of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (Richtlijn 98/79/EG) valt/vallen.
Il vous faut tout d’abord vérifier si votre (vos) produit(s) relèv(ent) de la définition des dispositifs médicaux spécifiée dans l’article 1, paragraphe 2a) de la directive 93/42/EEC. Dans un second temps, vous devez vérifier que votre (vos) produit(s) ne correspond pas à la définition de dispositif médical implantable actif (directive 90/385/EEC) ou de dispositif médical de diagnostic in vitro (directive 98/79/EC).

Het algemeen reglement op de bescherming van de bevolking en de werknemers tegen het gevaar van ioniserende stralingen (ARBIS) bepaalt in zijn artikelen 50.2- a) en 51.1.1 dat toestellen bestemd voor de radiologie (radioscopie, radiografie, tandradiografie en botdensitometrie) van een type moeten zijn, dat is goedgekeurd door de bevoegde Belgische overheden, of die een CE-markering dragen overeenkomstig de beschikkingen van de EG richtlijn 93/42/EEG met betrekking tot medisch hulpmiddelen.
Le Règlement général de la protection de la population et des travailleurs contre le danger des radiations ionisantes (RGPRI) impose dans ses articles 50.2-a) et 51.1.1 que les appareils destinés à la radiologie (radioscopie, radiographie, radiographie dentaire et densitométrie osseuse) soient d'un type approuvé par les autorités belges compétentes ou portent le label CE conformément aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

− Deze medische hulpmiddelen moeten aan de Europese richtlijn EEG/93/42 beantwoorden. De norm EN14683:2006 specificeert de graad van doeltreffendheid van de bacteriële filtratie en de weerstand aan vocht.
EN14683:2006 spécifie le degré d’efficacité de la filtration bactérienne et la résistance aux fluides.

met EG markering aanschaffen overeenkomstig de Richtlijn betreffende de medische hulpmiddelen EEG/93/42 van 14 juni 1993. o Zorgverleners die tijdens hun werkzaamheden herbruikbare “kritische” (dus in steriele
maximum 60 litres) avec marquage CE conformément à la Directive relative aux dispositifs médicaux CEE/93/42 du 14 juin 1993.

Deze medische hulpmiddelen moeten aan de Europese richtlijn EEG/93/42 beantwoorden.
Ce sont des dispositifs médicaux qui doivent répondre à la directive européenne 93/42/CEE.

aanschaffen overeenkomstig de Richtlijn betreffende de medische hulpmiddelen EEG/93/42 van 14 juni 1993.
1. Les professionnels de santé doivent acquérir un petit stérilisateur à la vapeur d’eau marqué CE selon la Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14 juin 1993.

Download Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen [http ...]
Télécharger la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux (DDM) [http ...]

Voor een definitie van 'implanteerbaar hulpmiddel' raadpleegt u bijlage IX, punt I. 1.2 van de Richtlijn 93/42/EEG over medische hulpmiddelen.
Vous trouverez la définition de « dispositif implantable » en annexe IX, section I. 1.2 de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.