Vertaling van "eec note for guidance " (Nederlands → Frans) :

De verklaring van Helsinki en de " EEC Note for Guidance in Good Clinical Practice" zijn bindend verklaard in België.
La Déclaration d'Helsinki et la " EEC Note for Guidance in Good Clinical Practice" ont été déclarées obligatoires en Belgique.

Richtlijnen van de EFSA (Europese Voedselauthoriteit) voor de evaluatie van aroma’s zijn te vinden op haar website (WEB, Engels). Daarenboven zijn er ook “explanatory notes for guidance giving explanatory examples of scientific data needed for the risk assessment established in the EFSA Guidance” (WEB, in het Engels).
Des guidelines de l'EFSA (Autorité européenne de Sécurité des aliments) destinées à l'évaluation des arômes se trouvent sur son site internet (WEB, en anglais), où l'on trouve également des " explanatory notes for guidance giving explanatory examples of scientific data needed for the risk assessment established in the EFSA Guidance" (WEB, en anglais).

In verband met het nagaan van de bio-equivalentie zijn er regels vastgelegd; in de Europese Unie worden de regels vastgelegd door het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA), gebruikt: Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]
En ce qui concerne le contrôle de la bio-équivalence, des règles ont été fixées; dans l’Union européenne, on utilise les règles établies par l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMEA): Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]

Reference no. Technicals notes for Guidance
Reference: Technical Notes for Guidance

Deze is als " Note for Guidance on GCP" (CPMP/ICH/135/95) aangenomen door de Europese Unie, en ging in op 17 januari 1997.
Ce document a été agréé comme &quotNote for Guidance on GCP" (CPMP/ICH/135/95) par l' Union Européenne; il est entré en vigueur le 17 janvier 1997.

De volledige Engelstalige versie van de " Note for Guidance on Good Clinical Practice" (CPNIP/ICH/135/95) is te vinden op de website van het European Medicines Control Agency : [http ...]
La version anglaise intégrale de la &quotNote for Guidance on Good Clinical Practice" (CPMP/ICH/135/95) peut être consultée sur le website de l' European Medicines Control Agency: [http ...]

Volgens het Europese Richtsnoer daarover (“Note for Guidance”) volstaan in sommige omstandigheden in vitro-testen.Voor de meeste generische geneesmiddelen dient een in vivo-bio-equivalentiestudie te gebeuren.
Selon les normes européennes en la matière (“Note for guidance”), dans certaines circonstances, les tests in vitro suffisent. Pour la majorité des médicaments génériques, une étude de bio-équivalence in-vivo doit être effectuée.

Volgens de Europese normen ter zake (" Note for Guidance" ) volstaan in sommige omstandigheden in vitro-testen.
Selon les normes européennes en la matière (" Note for Guidance" ), dans certaines circonstances les tests in vitro suffisent.

Ook ‘The Survey Association’ uit het Verenigd Koninkrijk heeft een gids uitgegeven met nuttige informatie over alternatieve technieken: The Essential guide to utility surveys: detailled guidance notes for specifying a utility survey (PDF)
« The Survey Association » au Royaume-Uni a également édité un guide reprenant des informations utiles et des techniques alternatives: The Essential guide to utility surveys: detailled guidance notes for specifying a utility survey (PDF)