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EDQM European Directorate for the Quality of Medicines

Vertaling van "edqm " (Nederlands → Frans) :

the EDQM, group HMM, for the general monograph on preparation methods for homeopathic raw materials and deconcentration ●● The processing of applications for the modification of notifications

the EDQM, group HMM, for the general monograph on preparation methods for homeopathic raw materials and deconcentration ●● The processing of applications for the modification of notifications


EDQM European Directorate for the Quality of Medicines

EDQM European Directorate for the Quality of Medicines


Het EDQM, groep HMM, voor de algemene monografie betreffende de bereidingsmethodes van homeopathische grondstoffen en de deconcentratie ●● De behandeling van aanvragen tot wijziging

L’EDQM, groupe HMM, pour la monographie générale relative aux méthodes de préparation de souches homéopathiques et déconcentration ●● Le traitement de demandes de modification


Aangezien vele technieken ter behandeling van bloedplaatjes voor allogene transfusie bepaalde functies van de bloedplaatjes aantasten en/of hun recuperatie in bloed kunnen verlagen (Kerkhoffs et al., 2006; Diedrich et al., 2009; Apelseth et al., 2010; van der Meer et al., 2010), werd ook de klinische doeltreffendheid van pathogeengereduceerde bloedplaatjesconcentraten beoordeeld in talrijke klinische studies (FDA/CBER, 2009; AuBuchon, 2010; Hervig et al., 2010; Cazenave, 2011; EDQM, 2011; Irsch & Lin, 2011; Marschner et al., 2011; Vamvakas, 2011).

Etant donné que de nombreuses techniques de traitement des plaquettes pour transfusion allogénique affectent certaines fonctions des plaquettes et/ou peuvent diminuer leur récupération dans le sang (Kerkhoffs et al., 2006; Diedrich et al., 2009; Apelseth et al., 2010; van der Meer et al., 2010), l’efficacité clinique des concentrés plaquettaires pathogènes-réduits a été évaluée dans de nombreuses études cliniques (FDA/CBER, 2009; AuBuchon, 2010; Hervig et al., 2010; Cazenave, 2011; EDQM, 2011; Irsch & Lin, 2011; Marschner et al., 2011; Vamvakas, 2011).


–– Het European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), groep Homeopathic Manufacturing Methods (HMM), voor de algemene monografie met betrekking tot de bereidingsmethodes van homeopathische stamproducten en de deconcentratie;

–– L’European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), groupe Homeopathic Manufacturing Methods (HMM), pour la monographie générale relative aux méthodes de préparation de souches homéopathiques et déconcentration ;


Voorts legde de eenheid zich toe op haar wettelijke verplichtingen en op de deelname van België aan de werkzaamheden van de Europese Farmacopeecommissie, en in ruimere zin, van het EDQM.

Ensuite, l’unité s’est consacrée à ses obligations légales et à la participation de la Belgique aux travaux de la Commission européenne de Pharmacopée, et plus largement, de l’EDQM.


The latter has been designated as having expertise as an “Official Medicines Control Laboratory”, recognised by the FAMHP and the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), for the monitoring of immunological products for veterinary use prior to marketing authorisation for the Belgian market.

The latter has been designated as having expertise as an “Official Medicines Control Laboratory”, recognised by the FAMHP and the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), for the monitoring of immunological products for veterinary use prior to marketing authorisation for the Belgian market.


Daarnaast is de eenheid vertegenwoordigd bij het EDQM, groep HMM, in het kader van het opstellen van monografieën met betrekking tot de bereidingsmethodes van homeopathische stamproducten, de deconcentratie en verwante onderwerpen.

L’unité est également représentée au sein de l’EDQM (European Directorate for the Quality of Medecines & HealthCare), groupe HMM (Homeopathic Manufacturing Methods), dans le cadre de l’établissement de monographies relatives aux méthodes de préparation de souches homéopathiques, à la déconcentration et sujets apparentés.


Vóór het einde van de jaren negentig werden in klinische studies over bloedplaatjestransfusies surrogaateindpunten geanalyseerd, maar over de laatste tien jaar werden meer klinisch relevante eindpunten gekozen en bloedingen volgens de WHO- classificatie gerangschikt (Eriksson et al., 1996; Heddle et al., 2009; Buhrkuhl, 2010; Diederich et al., 2010; Heim et al., 2010; EDQM, 2011; Heddle et al., 2011).

Avant la fin des années nonante, des critères de substitution ont été analysés dans des études cliniques relatives à la transfusion de plaquettes mais, au cours des dix dernières années, des critères d’efficacité cliniquement plus pertinents ont été choisis et les saignements sont classés selon la classification de l’OMS (Eriksson et al., 1996; Heddle et al., 2009; Buhrkuhl, 2010; Diederich et al., 2010; Heim et al., 2010; EDQM, 2011; Heddle et al., 2011).


De HGR beklemtoont dat weinig klinische studies het gebruik van niet-behandelde bloedplaatjes evalueerden; dit maakt een vergelijking met de evaluatie van de resultaten bekomen tijdens routinematig gebruik van nieuwe bloedplaatjesproducten problematisch (EDQM, 2011).

Le CSS souligne que peu d’études cliniques ont évalué l’utilisation de plaquettes non traitées; ceci rend problématique une comparaison avec l’évaluation des résultats obtenus lors de l’utilisation en routine de nouveaux produits plaquettaires (EDQM, 2011).




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Date index: 2021-05-22
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