Vertaling van "echter geen samenhangende histopathologische veranderingen waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Er zijn echter geen samenhangende histopathologische veranderingen waargenomen, wat wijst op de voorbijgaande aard van deze bevindingen.
Néanmoins, aucun changement histopathologique indésirable lié n'a pu être observé, ce qui corrobore la nature transitoire de ce résultat.

In toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering bij ratten en honden, werden echter geen histopathologische veranderingen van de voortplantingsorganen waargenomen (zie rubriek 5.3).
Cependant, lors des études de toxicité à doses répétées chez le rat et le chien, aucun effet histopathologique n’a été remarqué sur les organes reproducteurs (voir rubrique 5.3).

Toch werden geen histopathologische veranderingen aan het hart waargenomen bij deze dosis.
Il n’a toutefois pas été observé de modifications histopathologiques du cœur à cette dose.

Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).
Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).

Deze waargenomen veranderingen hielden echter geen verband met de ernst van de gestoorde nierfunctie.
Cependant, ces modifications n’étaient pas corrélées au degré d’insuffisance rénale.

Het is onbekend of naratriptan een inducerend vermogen heeft op humane iso-enzymen. In de rat werden echter ten gevolge van naratriptan toediening geen belangrijke veranderingen in de expressie van de levercytochroom P 450 iso-enzymen waargenomen.
Le fait que le naratriptan n’ait pas d’effet inducteur potentiel sur les isoenzymes humains n’est pas connu; toutefois, il n’a pas été montré qu’il produit des modifications significatives de l’expression des isoformes hépatiques du cytochrome P 450 chez le rat.

In mannelijke en vrouwelijke ratten veroorzaken doses van meer dan 30 mg/kg/dag een dosisafhankelijk afname van de vruchtbaarheid. Echter in chronische toxiteitsstudies werden geen aan azelastine gerelateerde veranderingen in de geslachtsorganen van mannelijke en vrouwelijke ratten waargenomen.
A des doses orales supérieures à 30 mg/kg/jour, l'azélastine a causé une diminution de l'index de fertilité chez les rats mâles et femelles ; cependant, les études de toxicité chronique n’ont démontré aucune altération dans les organes reproducteurs des mâles ou des femelles.