Traduction de «echter enkele gevallen met fatale afloop waargenomen » (Néerlandais → Français) :

De meeste gebeurtenissen waren spontaan reversibel, er zijn echter enkele gevallen met fatale afloop waargenomen.
La plupart de ces événements se sont résolus spontanément bien que quelques cas d'issue fatale aient été observés.

Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4) Onderkoeling Convulsies waarbij in de meeste van deze gevallen, een voorgeschiedenis van convulsies of risicofactoren voor convulsies gemeld is.
Survenue ou exacerbation d’un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique 4.4) Hypothermie Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou bien des facteurs de risque de convulsions rapportés.

Geen behandelingsgerelateerde longembolie werd gemeld voor patiënten met pancreasNET die in de fase III-studie sunitinib kregen. Post-marketing werden er zeldzame gevallen met fatale afloop waargenomen (zie rubriek 4.8).
Aucune embolie pulmonaire liée au traitement n’a été rapportée chez les patients atteints de pNET et ayant reçu le sunitinib dans l’étude de phase III. Des cas rares avec issue fatale ont été observés depuis la mise sur le marché (voir rubrique 4.8).

Dit is een zelden voorkomende, maar ernstige bijwerking, die in enkele gevallen een fatale afloop heeft gehad.
Il s’agit d’un effet indésirable rare mais sérieux ; il a parfois été fatal.

Deze zelden voorkomende, maar ernstige bijwerking heeft in enkele gevallen een fatale afloop gehad.
Cet effet indésirable, rare mais grave, a parfois été fatal.

Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4) Onderkoeling.
Survenue ou exacerbation d’un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique 4.4) Hypothermie

Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Gewichtstoename 1 Vaak: Verhoogde cholesterolspiegels 2,3 , verhoogde glucosespiegels 4 , verhoogde triglyceridenspiegels 2,5 , glucosurie, toegenomen eetlust Niet bekend: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4), hypothermie
Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent: Prise de poids 1 Fréquent: Augmentation de la cholestérolémie 2,3 , augmentation de la glycémie 4 , augmentation de la triglycéridémie 2,5 , glucosurie, augmentation de l'appétit Fréquence indéterminée: Survenue ou exacerbation d’un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique 4.4), hypothermie

Gevallen van nierfalen Gevallen van nierfalen (waaronder acuut nierfalen), sommige met fatale afloop, zijn waargenomen bij patiënten behandeld met Afinitor (zie rubriek 4.8).
Insuffisance rénale Des cas d’insuffisance rénale (incluant des insuffisances rénales aigues) dont certains avec une issue fatale, ont été observés chez des patients traités par Afinitor (voir rubrique 4.8).

Gevallen van nierfalen Gevallen van nierfalen (waaronder acuut nierfalen), sommige met fatale afloop, zijn waargenomen bij patiënten behandeld met everolimus (zie rubriek 4.8).
Insuffisance rénale Des cas d’insuffisance rénale (incluant une insuffisance rénale aigue) dont certains avec une issue fatale, ont été observés chez des patients traités par l’évérolimus (voir rubrique 4.8).

Gevallen van bloedingen met een fatale afloop zijn waargenomen.
Des cas d’hémorragie avec une issue fatale ont été observés.