Traduction de «echter de beschikbare europese gegevens samen » (Néerlandais → Français) :

2 Een recente systematische literatuurstudie vatte echter de beschikbare Europese gegevens samen op basis van peer reviewed publicaties.
2 Toutefois, une revue systématique a récemment synthétisé les données européennes disponibles sur la base des publications évaluées par les pairs (‘peer reviewed publications’).

De beschikbare klinische gegevens kunnen echter niet bevestigen dat deze dosisaanpassing resulteert in een blijvend voordeel (zie rubriek 5.1).
Les données cliniques actuelles ne permettent pas, toutefois, de confirmer que cette modification de dose assure le maintien du bénéfice (voir rubrique 5.1).

Dit is echter zeer moeilijk af te leiden uit de beschikbare demografische gegevens en dit zal in de toekomst vermoedelijk nog moeilijker worden.
Cette affirmation peut toutefois difficilement être déduite des données démographiques disponibles et cette difficulté s’accentuera encore sans doute à l’avenir.

In de tabel hieronder worden de bijwerkingen vermeld die in alle klinische onderzoeken samen zijn gemeld en waarvan redelijkerwijs kan worden aangenomen dat er een causale relatie bestaat met het gebruikte geneesmiddel, ingedeeld naar lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés au cours des études cliniques et pour lesquels il existe un lien de causalité raisonnable par classe de systèmes d’organes MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

De toelating om een gewasbeschermingsmiddel op de markt te brengen, is gebaseerd op de evaluatie van het geheel van de beschikbare gegevens gebruikmakend van uniforme beslissingscriteria, de Uniforme Beginselen, die gelden voor alle landen in de Europese Unie.
L'agréation de mise sur le marché d'un produit est basée sur une évaluation d'un ensemble de critères de décision communs, les Principes Uniformes, applicables dans tous les pays de l'Union Européenne.

Het is echter niet eenvoudig om een duidelijk zicht te krijgen op de huidige praktijk in België in verband met extractie van verstandskiezen, omwille van het beperkt aantal beschikbare gegevens.
Il est toutefois difficile de se faire une idée précise de la pratique actuelle en ce qui concerne l’extraction des dents de sagesse en Belgique, car on ne dispose que de peu de données sur ce sujet.

Op basis van de momenteel beschikbare gegevens en vooral van de studie van W. Dejonckheere et al (1994) is de Raad echter van oordeel dat het risico verbonden met de blootstelling aan nitraat via verse spinazie op het ogenblik geen problemen zou moeten stellen.
W. Dejonckheere et coll (1994), le risque lié à l’exposition aux nitrates par le biais des épinards frais ne devrait pas aujourd’hui poser de problème.

Op basis van de beschikbare gegevens en vooral van de studie van W. Dejonckheere et al (1994) is hij echter van oordeel dat de blootstelling aan nitraat door spinazie geen problemen zou moeten stellen.
Ne disposant pas de données actualisées sur la consommation d’épinard et sur l’apport global et détaillé de nitrates dans la ration alimentaire des différentes couches d’âges de la population belge, le CSH ne peut aujourd’hui réaliser d’étude de risques Il estime toutefois que sur base des données disponibles et notamment l’étude de W. Dejonckheere et coll (1994), l’exposition aux nitrates par le biais des épinards ne devrait pas poser de problème.

Geslacht: Beschikbare gegevens wijzen uit dat vrouwen een ongeveer 30% lagere schijnbare klaring (CL/F) van sunitinib zouden kunnen hebben dan mannen: dit verschil is echter geen reden voor aanpassing van de startdosis.
Genre: Les données disponibles indiquent que les femmes sont susceptibles de présenter une clairance apparente (CL/F) du sunitinib de 30 % inférieure à celles des hommes : néanmoins cette différence ne nécessite pas de procéder à des ajustements de la dose initiale.

Het vaccin mag echter niet aan kinderen jonger dan 6 maand worden toegediend en het aantal beschikbare gegevens betreffende de vaccinatie met het geïnactiveerde influenzavaccin (het enige dat in België beschikbaar is) van kinderen tussen 6 maanden en 2 jaar is niet voldoende.
Or le vaccin ne peut être administré aux enfants de moins de 6 mois et les données disponibles concernant la vaccination par le vaccin influenza inactivé (le seul disponible en Belgique) des enfants de 6 mois à 2 ans sont fort peu nombreuses et ne semblent pas démontrer d’efficacité substantielle dans ce groupe d’âge.