Traduction de «dwingende medische reden » (Néerlandais → Français) :

Als zolpidem om een dwingende medische reden wordt toegediend tijdens de late fase van de zwangerschap of tijdens de arbeid, zijn effecten zoals hypothermie, hypotonie en matige ademhalingsdepressie, op de pasgeborene te verwachten door de farmacologische werking van het product.
Si, pour des raisons médicales impérieuses, du zolpidem est administré pendant la dernière phase de la grossesse ou pendant le travail, les effets sur le nouveau-né (tels qu'une hypothermie, une hypotonie et une dépression respiratoire modérée) peuvent être attendus en raison de l'effet pharmacologique du médicament.

Zyban dient niet te worden gebruikt bij patiënten met deze predisponerende risicofactoren tenzij sprake is van een dwingende klinische reden waarbij het potentiële medische voordeel van het stoppen met roken zwaarder weegt dan het potentiële verhoogde risico van convulsie.
Zyban ne doit pas être administré à ces patients, sauf en cas de nécessité absolue et si le bénéfice attendu du sevrage tabagique l’emporte sur le risque de survenue de convulsions.

Bij patiënten die behandeld worden met medicijnen waarvan bekend is dat ze de convulsiedrempel verlagen, dient Zyban alleen te worden gebruikt wanneer sprake is van een dwingende klinische reden waarbij het potentiële medische voordeel van het stoppen met roken zwaarder weegt dan het potentiële verhoogde risico van convulsie (zie rubriek 4.4).
Chez les patients recevant d’autres médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène, Zyban ne doit être prescrit qu’en cas de nécessité médicale absolue, c’est-à-dire quand le bénéfice attendu du sevrage tabagique l’emporte sur le risque potentiel accru de convulsions (voir rubrique 4.4).

De toediening van Budenofalk 3 mg tijdens de zwangerschap dient vermeden, tenzij er een medisch dwingende reden bestaat voor een behandeling met budesonide.
L’administration du Budenofalk 3 mg pendant la grossesse est à éviter, sauf s’il existe une nécessité médicale à installer une thérapie avec le budésonide.

Tenslotte verwierp het Hof het argument dat verwees naar een risico op ernstige aantasting van het financieel evenwicht van het nationaal socialezekerheidsstelsel en onderstreepte het in hoofdzaak dat, ook al kan het bestaan van zo’n risico inderdaad een dwingende reden van algemeen belang zijn, het feit dat de medische producten of de geneeskundige verzorging in een andere
Enfin, elle a rejeté l’argument tiré d’un risque d’atteinte grave à l’équilibre financier du système national de sécurité sociale, en soulignant, en substance, que, si, certes, l’existence d’un tel risque peut constituer une raison impérieuse d’intérêt général, le fait que les produits médicaux ou les soins de santé soient obtenus dans un autre État membre que l’État compétent est en principe financièrement neutre pour la sécurité sociale de ce dernier État lorsque le remboursement des frais correspondants se fait sur la base de sa propre législation et en fonction de ses propres barèmes.