Vertaling van "dutasteride wordt behandeld " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat dutasteride bevat
produit contenant du dutastéride

dutasteride
dutastéride

product dat dutasteride en tamsulosine bevat
produit contenant du dutastéride et de la tamsulosine

product dat dutasteride in orale vorm bevat
produit contenant du dutastéride sous forme orale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Het is niet bekend of een mannelijke foetus nadelig wordt beïnvloed wanneer zijn moeder wordt blootgesteld aan het sperma van een patiënt die met dutasteride wordt behandeld (het risico hierop is het grootst tijdens de eerste 16 weken van de zwangerschap).
On ne sait pas si un fœtus mâle subira des effets indésirables en cas d’exposition de sa mère au sperme d’un patient traité par dutastéride (ce risque existant plus particulièrement au cours des 16 premières semaines de grossesse).

In de 2 jaar durende klinische onderzoeken, met 3374 patiëntjaren blootstelling aan dutasteride, en op het moment van registratie in de 2 jaar open-label extensiefase, werden 2 gevallen van borstkanker gerapporteerd bij met dutasteride behandelde patiënten en 1 geval bij een patiënt die placebo kreeg.
Au cours des essais cliniques menés sur 2 ans, dans lesquels 3 374 patients-années ont été exposés au dutastéride, et lors de l’inclusion dans la phase d’extension de 2 ans en ouvert, deux cas de cancer du sein ont été signalés chez des patients traités par dutastéride et un cas chez un patient ayant reçu le placebo.

De studies werden daarna verlengd tot vier jaar door middel van een open-label extensiefase, waarbij alle patiënten die in de studie bleven, met dezelfde dosis dutasteride van 0,5 mg werden behandeld.
Ces études se sont ensuite poursuivies par une phase d’extension en ouvert de 4 ans, les patients inclus dans cette phase recevant le dutastéride à la même dose de 0,5 mg.

De REDUCE studie bracht een hogere incidentie van Gleason 8-10 prostaatkankers aan het licht bij mannen behandeld met dutasteride, vergeleken met placebo (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
L’étude REDUCE a révélé une incidence plus élevée de cancer de la prostate de grade Gleason 8-10 parmi les hommes traités par dutastéride que parmi les hommes sous placebo (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Echter, in een farmacokinetische studie waren de serumconcentraties van dutasteride gemiddeld 1,6 tot 1,8 maal hoger bij een klein aantal patiënten die gelijktijdig werden behandeld met respectievelijk verapamil of diltiazem (matige CYP3A4- en P- glycoproteïneremmers), dan bij andere patiënten.
Toutefois, au cours d’une étude pharmacocinétique de population, les concentrations sériques en dutastéride ont été respectivement supérieures en moyenne de 1,6 à 1,8 fois chez un petit nombre de patients traités de façon concomitante par vérapamil ou diltiazem (inhibiteurs modérés du CYP3A4 et inhibiteurs de la P-glycoprotéine) par rapport aux autres patients.

Prostaatkanker en hooggradige tumoren De resultaten van een klinische studie (de REDUCE studie) bij mannen met een verhoogd risico op prostaatkanker, bracht een hogere incidentie van Gleason 8 – 10 prostaatkankers aan het licht bij mannen behandeld met dutasteride, vergeleken met placebo.
Cancer de la prostate et tumeurs de haut grade Les résultats d’une étude clinique (l’étude REDUCE) incluant des hommes exposés à un risque accru de cancer de la prostate ont révélé une incidence plus élevée de cancers de la prostate de grade Gleason 8-10 chez les hommes traités par dutastéride comparativement aux hommes sous placebo.