Traduction de «dutasteride en tamsulosine » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat dutasteride en tamsulosine bevat
produit contenant du dutastéride et de la tamsulosine

dutasteride
dutastéride

product dat dutasteride in orale vorm bevat
produit contenant du dutastéride sous forme orale

product dat dutasteride bevat
produit contenant du dutastéride

product dat tamsulosine bevat
produit contenant de la tamsulosine

product dat tamsulosine in orale vorm bevat
produit contenant de la tamsulosine sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De gegevens die hier worden weergegeven, hebben betrekking op gelijktijdige toediening van dutasteride en tamsulosine uit de jaar vier analyse van de CombAT (Combination of Avodart and Tamsulosin) Studie, een vergelijking van dutasteride 0,5 mg en tamsulosine 0,4 mg eenmaal per dag gedurende vier jaar als gelijktijdige toediening of als monotherapie.
Les données présentées ici se rapportent à l'administration concomitante du dutastéride et de la tamsulosine issue de l’analyse à 4 ans réalisée dans le cadre de l’étude CombAT (Combination of Avodart and Tamsulosin : Association d’Avodart et de tamsulosine), consistant en une comparaison entre dutastéride 0,5 mg et tamsulosine 0,4 mg en monoprise quotidienne pendant quatre ans, en association ou en monothérapie.

In de 4 jaar durende CombAT en REDUCE klinische studies, met 17.489 patiëntjaren van blootstelling aan dutasteride en 5.027 patiëntjaren van blootstelling aan de combinatie van dutasteride en tamsulosine, werden er in geen enkele behandelingsgroep gevallen van borstkanker gemeld. Voor het ogenblik is het niet aangetoond dat er een oorzakelijk verband is tussen het optreden van borstkanker bij mannen en het langdurig gebruik van dutasteride.
Au cours des essais cliniques à 4 ans CombAT et REDUCE pour lesquels l’exposition totale a été de 17489 patient-années au dutastéride et 5027 patient-années à l’association dutastéride et tamsulosine, aucun cas de cancer du sein n’a été rapporté, quel que soit le groupe de traitement.

GELIJKTIJDIGE TOEDIENING VAN DUTASTERIDE EN TAMSULOSINE
DUTASTÉRIDE EN ASSOCIATION AVEC LA TAMSULOSINE

Er werd aangetoond dat Combodart biologisch equivalent is met gelijktijdig toegediend dutasteride en tamsulosine (zie rubriek 5.2).
La bioéquivalence de Combodart avec l’administration concomitante de dutastéride et de tamsulosine a été démontrée (voir rubrique 5.2).

Er wordt eveneens informatie gegeven over het profiel van ongewenste voorvallen van de afzonderlijke bestanddelen (dutasteride en tamsulosine).
Des informations sur les profils d’effets indésirables de chacun des composants (dutastéride et tamsulosine) sont également fournies.

Het is niet bekend of dutasteride of tamsulosine in de moedermelk worden uitgescheiden.
On ignore si le dutastéride ou la tamsulosine passe dans le lait maternel.

Combodart is een combinatie van twee verschillende geneesmiddelen, namelijk dutasteride en tamsulosine.
Combodart est une association de deux médicaments différents, le dutastéride et la tamsulosine.

De associatie van dutasteride en tamsulosine leidt tot een kleine verbetering in symptoomscore vergeleken met monotherapie met elk van deze middelen, maar het kan betwijfeld worden of dit verschil klinisch relevant is.
L’association de dutastéride et de tamsulosine entraîne une légère diminution des symptômes par rapport à une monothérapie avec chacun de ces médicaments, mais la signification clinique de cette différence reste incertaine.

Roehrborn CG, Siami P, Barkin J et al. The effects of dutasteride, tamsulosin and combination therapy on lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia and prostatic enlargement: 2-year results from the CombAT study.
Tacklind J, Fink HA, MacDonald R et al. Finasteride for benign prostatic hyperplasia Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 10. Art. No.: CD006015.