Traduction de «duiden op effecten bij dieren uitsluitend » (Néerlandais → Français) :

Preklinische gegevens, afkomstig van conventionele studies op het gebied van carcinogeen potentieel, mutageen potentieel en reproductietoxiciteit, duiden op effecten bij dieren uitsluitend waargenomen na blootstelling aan doses die beduidend hoger liggen dan de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens, zodat deze niet relevant zijn voor klinische doeleinden.
Les données préclinique issues des études conventionnelles de carcinogenèse, de mutagenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction des effets chez l'animal qu'à des doses largement supérieures à l'exposition maximale recommandée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.

Effecten bij dieren (invloed op de schildklier bij knaagdieren) werden uitsluitend waargenomen na een blootstelling die geacht wordt voldoende hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat dit weinig relevant is voor klinische doeleinden.
Des effets n’ont été observés chez l’animal (affectant la glande thyroïde chez les rongeurs) qu’à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, et ont peu de signification clinique.

Onderzoeken met dieren duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de partus of postnatale ontwikkeling bij therapeutische dosissen.
Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet nuisible direct ou indirect sur la grossesse, le développement fœtal/embryonnaire, l'accouchement ou le développement post-natal à des doses thérapeutiques.