Traduction de «dubbel blind placebo gecontroleerde gerandomiseerde » (Néerlandais → Français) :

Secundaire preventie De studie “Long-term Intervention with Pravastatin Ischemic Disease (LIPID)” is een multi-centrum, dubbel blind, placebo gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie die het effect van pravastatine (40 mg/dag) vergelijkt tov placebo.De studie omvat 9.014 patiënten met een leeftijd van 31 tot 75 jaar oud en loopt gemiddeld 5,6 jaar.
Prévention secondaire L’étude " Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease (LIPID)" est un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, comparant l'effet de la pravastatine (40 mg/jour) à celui d'un placebo chez 9.014 patients âgés de 31 à 75 ans pendant une durée moyenne de 5,6 années et présentant un taux de cholestérol sérique normal ou élevé (cholestérol total initial = 155 à 271 mg/dl [4,0-7,0 mmol/l], cholestérol total moyen = 219 mg/dl [5,66 mmol/l]) ainsi que des taux variables de triglycérides allant jusqu’à 443 mg/dl [5,0 mmol/l] et un antécédent d’infarctus du myocarde ou d’angor instable dans les 3 à 36 mois précédents.

SPIRIVA verbeterde significant de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vastgesteld via de ‘St. George’s Respiratory Questionnaire’ (SGRQ) totale score in een gerandomiseerd, dubbel blind placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek van 9 maanden met 492 patiënten.
Lors d’un essai clinique randomisé, en double aveugle et contre placebo de 9 mois chez 492 patients, SPIRIVA a amélioré la qualité de vie liée à la santé telle que déterminée par le score total du questionnaire respiratoire du Saint George’s Hospital (SGRQ).

In een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek bij 1.829 patiënten met matige tot zeer ernstige COPD verminderde tiotropiumbromide statistisch significant het percentage patiënten dat exacerbaties van COPD ondervond (32,2% tot 27,8%) en verminderde het aantal exacerbaties statistisch significant met 19% (1,05 tot 0,85 gevallen per patiëntjaar).
Dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez 1829 patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à très sévère, le bromure de tiotropium a réduit de façon statistiquement significative la proportion de patients présentant des exacerbations de BPCO (de 32,2 % à 27,8 %) et a réduit de façon statistiquement significative le nombre d’exacerbations de 19 % (de 1,05 à 0,85 événements par patient année).

Primaire preventie. De “West of Scotland Coronary Prevention Study (WOSCOPS)” is een gerandomiseerde, dubbel blind, placebo gecontroleerde klinische studie bij 6.595 mannelijke patienten tussen de 45 en 64jaar oud, met een matige tot ernstige hypercholesterolemie (LDL-C: 155 tot 232 mg/dl [4.0-6.0mmol/l]) en zonder antecedent van myocardinfarct.
Prévention primaire L’étude " West of Scotland Coronary Prevention Study (WOSCOPS)" est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo portant sur 6.595 patients de sexe masculin âgés de 45 à 64 ans présentant une hypercholestérolémie modérée à sévère (LDL-C: 155-232 mg/dl [4.0-6.0 mmol/l]) et sans antécédent d’infarctus du myocarde, traités pendant une durée moyenne de 4,8 ans soit par la pravastatine 40 mg/j soit par placebo, en complément d’un régime.

Dit resultaat is gecontroleerd door een dubbel blinde, placebo gecontroleerde studie met 247 patiënten, waar het begin van de werking na 25 seconden werd waargenomen).
Ces résultats ont été validés dans une étude en double-aveugle, contrôlée par placebo portant sur 247 patients où l'entrée en action survenait en moyenne après 25 secondes).

Pediatrische patiënten: Gedurende twee jaar werd een dubbel-blind, placebo gecontroleerde klinische studie uitgevoerd bij 214 paediatrische patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie.
Une étude à double insu et contrôlée par placebo a été menée pendant 2 ans sur 214 patients pédiatriques atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote.

Kinderen en adolescenten (8 – 18 jaar) Een dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek bij 214 pediatrische patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is uitgevoerd gedurende 2 jaar.
Enfants et adolescents (8 – 18 ans) Une étude en double aveugle contre placebo chez 214 patients pédiatriques ayant une hypercholesterolémie familiale hétérozygote a été conduite sur 2 ans.

De effectiviteit en veiligheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
L’efficacité et la tolérance de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.

Pediatrische patiënten: In een gerandomiseerd onderzoek met 318 kinderen en adolescenten van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kwamen de volgende bijwerkingen voor tijdens de 3 weken dubbel-blind fase: hoofdpijn (7,9%), hypotensie (2,2%), duizeligheid (1,9%), hoesten (0,9%).
Population pédiatrique: Dans une étude randomisée ayant inclus 318 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant la phase en double aveugle de 3 semaines: céphalées (7,9%), hypotension (2,2%), vertiges (1,9%), toux (0,9%).

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multi-center, placebo-gecontroleerd Fase III-onderzoek (studie RRA02997) is uitgevoerd bij 203 volwassen patiënten (geïnhaleerd iloprost: n=101; placebo: n=102) met stabiele pulmonaire hypertensie.
Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo (étude RRA02997) a été conduite chez 203 patients adultes (iloprost inhalé : n=101, placebo : n=102) présentant une hypertension pulmonaire stable.