Traduction de «dracht zie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: stoornissen die worden gekenmerkt door een verandering van stemming of affect, gewoonlijk vergezeld van een verandering van het activiteitsniveau, hetzij depressief, hypomaan, manisch of bipolair (zie F30-F38), maar optredend als gevolg van een organische stoornis.
Définition: Troubles caractérisés par une altération de l'humeur ou de l'affect, habituellement accompagnés d'une altération du niveau global d'activité, il peut s'agir de troubles dépressifs, hypomaniaques, maniaques ou bipolaires (voir F30-F38), mais secondaires à une maladie organique.

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

Omschrijving: Een stoornis die wordt gekenmerkt door een gedeeltelijk of volledig verlies van de normale integratie van herinneringen, besef van identiteit en onmiddellijke gewaarwordingen en controle over lichaamsbewegingen (zie F44.-), maar optredend als gevolg van een organische stoornis.
Définition: Trouble caractérisé par une perte partielle ou complète de l'intégration normale entre souvenirs du passé, conscience de l'identité et des sensations immédiates, et contrôle des mouvements corporels (voir F44.-), mais secondaire à une maladie organique.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Andere arteminisine-derivaten hebben ook een teratogeen potentieel laten zien, met een toegenomen risico tijdens de vroege dracht (zie rubriek 5.3).
Un effet tératogène a également été mis en évidence avec les autres dérivés de l’artémisinine, avec un risque accru au début de la gestation (voir rubrique 5.3).

In studies van reproductietoxiciteit bij dieren waren er geen aanwijzingen van effecten op de ontwikkeling van het embryo, de foetus of de dracht (zie rubriek 5.3).
Les études portant sur la toxicité sur la reproduction des animaux n’ont pas mis en évidence d’effets sur le développement de l’embryon ou du fœtus, ni sur l’évolution de la gestation (voir rubrique 5.3).

Uit experimenteel onderzoek bij dieren naar de reproductietoxiciteit zijn geen effecten gebleken op de ontwikkeling van het embryo, op de foetus of de dracht (zie rubriek 5.3).
Les études portant sur la toxicité sur la reproduction des animaux n’ont pas mis en évidence d’effets sur le développement de l’embryon ou du fœtus ni sur l'évolution de la gestation (voir rubrique 5.3).

Bij ratten leidden doses van valsartan (600 mg/kg/dag) die toxisch waren voor de moederdieren, tijdens de laatste dagen van de dracht en de periode van borstvoeding tot een lagere overleving, een geringere gewichtstoename en een tragere ontwikkeling (loslating van de oorschelp en opening van het oorkanaal) bij de jongen (zie rubriek 4.6).
Chez le rat, des doses de valsartan toxiques pour la mère (600 mg/kg/jour) administrées pendant les derniers jours de la gestation et la lactation se sont traduites par une survie plus courte, un gain de poids plus faible et un retard de développement (décollement du pavillon de l'oreille et ouverture du canal auditif) chez les descendants (voir rubrique 4.6).

Dit effect werd aangetoond bij ratten bij een dosis van 100 mg naltrexon/kg voor en tijdens de dracht, en bij konijnen behandeld met 60 mg naltrexon/kg tijdens de organogenese(zie rubriek 4.6)
Cet effet a été démontré chez la rate à la dose de 100 mg/kg de naltrexone avant et pendant la gestation, et chez la lapine traitée par 60 mg/kg de naltrexone pendant l'organogenèse (voir rubrique 4.6).

Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie (zie ook rubriek 4.7).
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation (voir également rubrique 4.7).

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (voir rubrique 4.3).

Gelten en zeugen: Basisvaccinatie: zie hierboven. Een herhalingsvaccinatie is mogelijk tijdens alle stadia van de dracht en lactatie.
Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation.

Er zijn onvoldoende studies bij dieren verricht naar de effecten op de dracht, de embryonale en foetale ontwikkeling, het werpen van de jongen en de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek”).
Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement post-natal (voir 5.3. Données de sécurité préclinique).

De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat de dracht, de embryonale/foetale ontwikkeling, het werpen of de postnatale ontwikkeling betreft (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).