Traduction de «dossier for approval » (Néerlandais → Français) :

US submission of the Afinitor dossier for approval in SEGA (subependymal giant cell astrocytoma) associated with TS (tuberous sclerosis) achieved in April 2010.
La soumission en avril aux Etats-Unis du dossier d’Afinitor pour son homologation contre la sclérose tubéreuse complexe – astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse.

Type IA Type IB Type II gelijktijdig met gelijktijdig met binnen de 7 heti ndienen heti ndienen kalenderdagen van het dossier. van het dossier na de approval date
Type IA Type IB Type II en même en même dans les 7 jours temps que temps que calendrier l’introduction du l’introduction du suivant dossier dossier l’approval date

A dossier for EU approval of Afinitor (everolimus) in patients with subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis was also filed in July 2010; the FDA granted everolimus priority review for this indication. The FDA action date is October 29.
contre l’astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse; la FDA a accordé à évérolimus le statut de revue prioritaire pour cette indication, et sa décision est attendue pour le 29 octobre.