Vertaling van "dosis en afgenomen foetale lichaamsgewichten werden " (Nederlands → Frans) :

Postimplantatieverlies was bij ratten toegenomen bij doseringen ≥50 mg/kg/dag (ongeveer 0,8 keer de AUC bij de aanbevolen humane dosis) en afgenomen foetale lichaamsgewichten werden bij ratten en konijnen beschouwd als bijwerking bij respectievelijk 200 en 60 mg/kg/dag (circa 2 keer de klinische blootstelling bij de mens op basis van AUC).
La perte postimplantation a été plus élevées à des doses ≥ 50 mg/kg/jour (environ 0,8 fois l'AUC à la dose recommandée chez l'homme) chez le rat, et une diminution du poids corporel fœtal a été considérée comme un effet secondaire chez le rat et le lapin à 200 et 60 mg/kg/jour respectivement (environ 2 fois l'exposition clinique chez l'homme sur la base de l'AUC).

In preklinische embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken werden er geen ongewenste effecten waargenomen bij een tot 29 maal de humane dosis van 10 mg/kg gebaseerd op de AUC. In een pre- en postnataal ontwikkelingsonderzoek bij ratten werden beperkte veranderingen in de immuunfunctie waargenomen bij 11 maal de humane dosis van 10 mg/kg gebaseerd op de AUC (zie rubriek 5.3).
Dans les études pré-cliniques de développement embryo-fœtal, aucun effet indésirable n'a été observé à des doses allant jusqu'à 29 fois celle de 10 mg/kg administrée chez l'homme basée sur l'aire sous courbe (AUC). Dans une étude de développement pré-et postnatal chez la rate, des modifications limitées de la fonction immunitaire ont été observées à une dose correspondant à 11 fois une dose chez l'homme de 10 mg/kg basée sur l'AUC (voir rubrique 5.3).

Embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken werden uitgevoerd met abatacept bij muizen, ratten en konijnen met doses van maximaal 20 tot 30 maal de humane dosis van 10 mg/kg en geen ongewenste effecten werden waargenomen bij de nakomelingen.
Des études sur le développement embryo-fœtal ont été menées avec l’abatacept chez les souris, les rats et les lapins à des doses 20 à 30 fois supérieures à la dose de 10 mg/kg administrée chez l'homme et aucun effet indésirable n'a été observé sur la descendance.

In preklinische embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken werden er geen ongewenste effecten waargenomen bij een tot 29 maal de humane dosis van 10 mg/kg gebaseerd op de AUC. In een pre- en postnataal
Dans les études pré-cliniques de développement embryo-fœtal, aucun effet indésirable n'a été observé à des

Bij ratten werden foetotoxische effecten (afgenomen geboortegewichten) waargenomen bij doseringen hoger dan 1 mg/kg/d (i.p) en 28 mg/kg/d (dermaal) na in-utero blootstelling tijdens de foetale ontwikkeling.
Chez le rat, des effets fœtotoxiques (poids de naissance réduit) ont été observés avec des doses supérieures à 1 mg/kg/j (p.i) et 28 mg/kg/j (dermique) après une exposition in utero pendant le développement fœtal.

Bij konijnen werden bij een dosis van 60 mg/kg/dag een verhoging van de foetale resorptie, een daling van het foetale gewicht en een verhoogd aantal extra ribben vastgesteld.
Chez le lapin, une augmentation de la résorption foetale, une diminution du poids foetale et une augmentation des côtes en surnombre ont été observées à une dose de 60 mg/kg/jour.

Bij konijnen werden bij een dosis van 60 mg/kg/dag een verhoging van de foetale resorptie, een daling van het foetale gewicht en een toename van een te groot aantal ribben vastgesteld.
Chez le lapin, en cas d’administration d’une dose de 60 mg/kg/jour, on a observé une augmentation des résorptions fœtales, une diminution du poids fœtal et une augmentation de l’incidence des côtes surnuméraires.