Traduction de «doses van zoledroninezuur » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

allergie voor zoledroninezuur
allergie à l'acide zolédronique

zoledroninezuur
acide zolédronique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Basislijn creatinineklaring (ml/min) Aanbevolen dosis zoledroninezuur* > 60 4,0 mg zoledroninezuur 50-60 3,5 mg zoledroninezuur * 40-49 3,3 mg zoledroninezuur * 30-39 3,0 mg zoledroninezuur * * De doses zijn berekend uitgaande van een beoogde AUC van 0,66 (mguur/l) (CrCl=75 ml/min).
Clairance à la créatinine initiale (ml/min) Dose recommandée d’acide zolédronique * > 60 4,0 mg d’acide zolédronique 50-60 3,5 mg* d’acide zolédronique 40-49 3,3 mg* d’acide zolédronique 30-39 3,0 mg* d’acide zolédronique * Les doses ont été calculées en vue d’atteindre une valeur de l’ASC de 0,66 (mgh/l) (pour une CLcr = 75 ml/min).

Basislijn creatinineklaring (ml/min) Aanbevolen dosis Zometa* > 60 4,0 mg zoledroninezuur 50–60 3,5 mg* zoledroninezuur 40–49 3,3 mg* zoledroninezuur 30–39 3,0 mg* zoledroninezuur * De doses zijn berekend uitgaande van een beoogde AUC van 0,66 (mguur/l) (CrCl = 75 ml/min).
Clairance à la créatinine initiale (ml/min) Dose recommandée de Zometa* > 60 4,0 mg d’acide zolédronique 50–60 3,5 mg* d’acide zolédronique 40–49 3,3 mg* d’acide zolédronique 30–39 3,0 mg* d’acide zolédronique * Les doses ont été calculées en vue d’atteindre une valeur de l’ASC de 0,66 (mgh/l) (pour une CLcr = 75 ml/min).

Initiële creatinineklaring (ml/min) Zoledronic acid Sandoz Aanbevolen dosis* > 60 4,0 mg zoledroninezuur 50-60 3,5 mg* zoledroninezuur 40-49 3,3 mg* zoledroninezuur 30-39 3,0 mg* zoledroninezuur * Doses werden berekend uitgaande van een streef-AUC van 0,66 mg.uur/l (CLcr = 75 ml/min).
> 60 4,0 mg d’acide zolédronique 50–60 3,5 mg* d’acide zolédronique 40–49 3,3 mg* d’acide zolédronique 30–39 3,0 mg* d’acide zolédronique * Les doses ont été calculées en présumant une AUC cible de 0,66 (mgh/l) (CLcr = 75 ml/min).

De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaalde toediening op langere termijn bij doses die overeenkomen met de hoogst bedoelde therapeutische dosis van zoledroninezuur bij de mens, veroorzaakten toxicologische effecten in andere organen met inbegrip van het maagdarmkanaal, de lever, de milt en de longen, en op plaatsen van de intraveneuze injectie.
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.

Verhogingen van serumcreatinine treden ook op bij sommige patiënten met chronische toediening van zoledroninezuur in doses aanbevolen voor de preventie van botcomplicaties, hoewel minder frequent.
Des augmentations de la créatininémie peuvent aussi s’observer, quoique moins fréquemment, chez quelques patients qui reçoivent l’acide zolédronique en administration chronique aux doses recommandées pour la prévention des complications osseuses.

Hoewel kaakbeennecrose vooral is gezien bij kankerpatiënten behandeld met zoledroninezuur en/of pamidronaat in doses die veel hoger zijn dan gebruikt bij osteoporose, blijft ook in het kader van behandeling van osteoporose waakzaamheid geboden, en is het starten van een behandeling met bisfosfonaten een goede gelegenheid om voorafgaand aandacht te besteden aan de mond- en tandverzorging.
Bien que les cas d’ostéonécrose de la machoire aient surtout été observés chez des patients cancéreux traités par l’acide zolédronique et/ou le pamidronate à des doses beaucoup plus élevées que celles utilisées dans l’ostéoporose, la prudence reste également de rigueur dans le traitement de l’ostéoporose, et l’instauration d’un traitement par un diphosphonate est une bonne occasion pour accorder une attention préalable à l’hygiène buccale et dentaire.

Instructies voor het klaarmaken van gereduceerde doses Zoledroninezuur Mylan Onttrek een geschikt volume van het nodige concentraat, op de volgende manier:
Instructions pour préparer les doses réduites d’Acide zolédronique Mylan Prélever un volume approprié de la solution concentrée comme suit :

Kleine waargenomen verhogingen in de AUC (0-24u) van ongeveer 30% tot 40% bij milde tot matige nierinsufficiëntie, in vergelijking met een patiënt met een normale nierfunctie, en de afwezigheid van accumulatie van het geneesmiddel bij meervoudige doses, onafhankelijk van de nierfunctie, suggereren dat dosisaanpassingen van zoledroninezuur niet nodig zijn bij milde (Cl cr =50–80 ml/min) en matige nierinsufficiëntie met een creatinineklaring vanaf 35 ml/min.
Les légères augmentations de l'ASC (0-24h) observées, qui ont été d'environ 30 à 40% chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée par rapport aux patients avec une fonction rénale normale, et l'absence d'accumulation du médicament en cas d'administration de doses multiples, quelle que soit la fonction rénale, suggèrent qu'aucun ajustement de la dose d'acide zolédronique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (Cl cr = 50Ŕ80 ml/min) ou modérée en dessous d’une clairance de la créatinine de 35 ml/min.