Vertaling van "door het bedrijf ingediende aanvraagdossier " (Nederlands → Frans) :

Op basis van die toegevoegde wetenschappelijke medico-sociale elementen aan het initieel door het bedrijf ingediende aanvraagdossier zal een “betere” besluitvorming mogelijk zijn.
Ces éléments scientifiques médico-sociaux, ajoutés au dossier de demande initial introduit par la firme, permettront un « meilleur » processus décisionnel.

Dit wil zeggen dat eens een nieuw geneesmiddel in Europa geregistreerd is en het bedrijf een aanvraagdossier heeft ingediend, de overheid binnen de 180 dagen een beslissing moet nemen over het al of niet terugbetalen ervan, en dus over de prijs die de patiënt ervoor zal moeten betalen.
Ceci signifie qu’à partir du moment où un nouveau médicament est enregistré en Europe et que la société a introduit un dossier, les autorités doivent prendre une décision quant au remboursement ou au non-remboursement de celui-ci endéans les 180 jours.

De eerste oproep wordt geregeld door het koninklijk besluit van 2 juli 2009 en is ondertussen afgerond: van de 126 ingediende aanvraagdossiers werden 67 projecten geselecteerd.
Le premier appel est prévu par l'arrêté royal du 2 juillet 2009 et est maintenant terminé: 67 projets ont été sélectionnés sur les 126 demandes présentées.

De mogelijkheid voor de Minister om een verzoek tot opheffing van de vergoedbaarheid van een implantaat door een bedrijf te weigeren, alsook een implantaat waarvoor geen aanvraag wordt ingediend daartoe te verplichten.
Le Ministre peut refuser la demande d’une firme de supprimer le remboursement d’un implant et l’obliger de rendre remboursable un implant pour lequel elle n’a pas introduit de demande.