Traduction de «door de fabrikant is opgesteld » (Néerlandais → Français) :

De aangemelde instantie zal haar advies over de overeenstemming van de apparatuur verstrekken op basis van een onderzoek van het technische constructiedossier dat door de fabrikant is opgesteld.
L’organisme notifié donnera son avis sur la conformité des équipements en se fondant sur l’examen du dossier technique de construction établi par le fabricant.

Waar van toepassing: een EG-typecertificaat opgesteld door een aangemelde instantie; kopieën van de documenten die de fabrikant aan de aangemelde instantie heeft overhandigd; een beschrijving van de middelen waarmee de fabrikant de overeenstemming van het goedgekeurde model garandeert;
le cas échéant, une attestation de l’examen CE de type rédigée par un organisme notifié ; la copie des documents que le fabricant a communiqués à l’organisme notifié ; une description des moyens par lesquels le fabricant garantit la conformité de la production au modèle approuvé,

Wanneer er (nog) niet kan gerefereerd worden naar de EP, kunnen nationale farmacopees of, bij gebrek daaraan, monografieën opgesteld door de fabrikant gebruikt worden als bron.
Lorsqu’il n’est pas (encore) possible de renvoyer à l’EP, des pharmacopées nationales ou, à défaut, des monographies rédigées par le fabricant, peuvent être utilisées comme référence.

houdbaarheid. Wanneer er (nog) niet kan gerefereerd worden naar de EP, kunnen nationale farmacopees of, bij gebrek daaraan, monografieën opgesteld door de fabrikant gebruikt worden als bron.
pas (encore) possible de renvoyer à l’EP, des pharmacopées nationales ou, à défaut, des monographies rédigées par le fabricant, peuvent être utilisées comme référence.

De resultaten van de door de fabrikant uitgevoerde milieubeoordelingsstudies en/of verwijzingen naar milieubeoordelingsliteratuur of casestudy's die door de fabrikant bij het beoordelen, documenteren en bepalen van productontwerpen worden gebruikt;
Le résultat des études d’évaluation de l’impact environnemental du produit effectuées par le fabricant, ou des références à des ouvrages spécialisés ou à des études de cas d’évaluation de l’impact sur l’environnement que le fabricant a utilisés pour évaluer, documenter et déterminer des solutions pour la conception du produit ;

Indien een nationale instantie de overeenstemmingsbeoordeling van de fabrikant aanvecht, kan een aangemelde instantie als reactie een rapport opstellen, hoewel dit door de fabrikant of de importeur moet worden ingediend.
Dans le cas où une autorité nationale viendrait à mettre en question l’évaluation de conformité du fabricant, un organisme notifié peut établir un rapport, qui doit cependant être soumis par le fabricant ou l’importateur.

dat ontstaat door de druk, met name bepaald door de totale energie-inhoud van het vat en door de vraag of de fabrikant zich houdt aan een Europese geharmoniseerde norm.
potentielle, déterminé principalement par le contenu énergétique total du récipient et par l’utilisation ou non d’une norme harmonisée européenne par le fabricant.

Het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF) wordt opgesteld door de Belgische Farmacopeecommissie en wordt uitgegeven door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Le Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM) est rédigé par la Commission belge de Pharmacopée et publié par l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).

In de betrokken richtlijnen staat of de conformiteitsbeoordeling moet worden uitgevoerd door de fabrikant zelf of door een derde partij (de aangemelde instantie).
Ces directives précisent si cette procédure peut être réalisée par le fabricant ou si une tierce partie (l'organisme notifié) doit intervenir.

Als u fabrikant bent, leidt deze website u door het proces van het aanbrengen van de CE-markering op uw specifieke product, door duidelijk aan te geven welke belangrijke stappen er moeten worden genomen vanaf het begin tot het moment dat het product in de handel komt.
En tant que fabricant, ce site Internet vous guidera au travers des procédures d'apposition du marquage CE sur votre produit, par l'illustration claire des différentes étapes à suivre.