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Een weesgeneesmiddel wordt door de Europese Commissie

Vertaling van "door de europese commissie beheerde " (Nederlands → Frans) :

In de door de Europese Commissie beheerde Europese kaderprogramma’s voor onderzoek en technologische ontwikkeling wordt steeds meer plaats gemaakt voor gezondheid en milieu.

Les programmes-cadres européens de recherche et de développement technologique gérés par la Commission européenne accordent une importance croissante à la dimension environnement-santé.


Dit advies dient eerst nog door de Europese Commissie te worden bekrachtigd; de beslissing van de Europese Commissie zal bindend zijn voor alle lidstaten van de Europese Unie.

Cette opinion devra faire l' objet d' une décision de la Commission Européenne qui sera contraignante pour tous les Etats membres de l' Union Européenne.


Het hele document steunt op Europese en internationale aanbevelingen, in het bijzonder deze uitgebracht door verscheidene werkzaamheden van de Europese Commissie en van de Internationale Commissie voor Radiologische Bescherming.

L’ensemble du document s’appuie sur des recommandations européennes et internationales, en particulier celles émises par différents travaux émanant de la Commission européenne et de la Commission Internationale de Protection Radiologique.


De lijsten van de natuurlijke mineraalwaters, die door de verschillende lidstaten van de Europese Unie en van de Europese Economische Ruimte officieel worden erkend, zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen en op de website van de Europese Commissie DG SANCO (WEB).

Les listes des eaux minérales naturelles reconnues oficiellement par les différents Etats membres de l'Union européenne et de l'Espace économique européen sont publiées au journal officiel des Communautés européennes et sur le site de la Commission européenne DG SANCO (WEB).


De gezondheidsbeweringen van hun kant moeten wetenschappelijk geëvalueerd worden door de EFSA (de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid) en goedgekeurd op Europees niveau door de Europese Commissie en de Lidstaten voor ze mogen worden gebruikt.

Les allégations de santé, quant-à-elles, doivent être évaluées scientifiquement par l’EFSA (l’Autorité Européen de Sécurité des Aliments) et approuvées au niveau européen par la Commission européenne et les Etats membres avant leur utilisation.


Geruggensteund door mondiale akkoorden stelde de Europese Commissie een verordening voor die bij eerste lezing werd goedgekeurd en werd gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie van 31 december 2008: verordening 1272/2008, ook wel CLP-verordening genoemd.

En tenant compte des accords mondiaux, la Commission a proposé un règlement qui a été approuvé en première lecture et publié au journal officiel européen du 31 décembre 2008 : règlement 1272/2008 appelé règlement CLP.


Geruggensteund door mondiale akkoorden stelde de Europese Commissie een verordening voor die bij eerste lezing werd goedgekeurd en werd gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie van 31 december 2008: verordening 1272/2008, ook wel de CLP-verordening genoemd.

En tenant compte des accords mondiaux, la Commission a proposé un règlement qui a été approuvé en première lecture et publié au journal officiel européen du 31 décembre 2008 : règlement 1272/2008 appelé règlement CLP.


Een weesgeneesmiddel wordt door de Europese Commissie [Verordening (EG) nr. 141/2000 inzake weesgeneesmiddelen] gedefinieerd als een geneesmiddel voor gebruik bij zeldzame (< 5 per 10.000 personen in de Europese Unie), ernstige aandoeningen of een geneesmiddel voor gebruik bij ernstige aandoeningen waarvoor er weinig kans is dat het zonder stimulerende maatregelen zal worden ontwikkeld (bv. omwille van te hoge ontwikkelings- en productiekosten).

Un médicament orphelin est défini par la Commission européenne [règlement (CE) n° 141/2000 concernant les médicaments orphelins] comme un médicament destiné à être utilisé dans des affections graves rares (< 5 sur 10.000 personnes dans l’Union européenne) ou un médicament destiné à être utilisé dans des affections graves pour lesquelles il y a peu de chance qu’un médicament soit développé sans incitations (p. ex. en raison des coûts de développement et de production trop élevés).


Dit advies moet nog bekrachtigd worden door de Europese Commissie, waarna het bindend is voor alle lidstaten van de Europese Unie.

Cet avis doit encore être ratifié par la Commission européenne, après quoi il s’appliquera à tous les Etats membres de l’Union européenne.


Op vraag van de Europese Commissie om ook gebieden in de Europese Economische Zone (EEZ) te selecteren, werd het gebied “Trapegeer-Stroombank” door het Koninklijk Besluit van 16 oktober 2012 als habitatrichtlijngebied “Vlaamse Banken” aangewezen.

À la demande de la Commission européenne de sélectionner également des zones à l’intérieur de la zone économique européenne (ZEE), la zone “Trapegeer-Stroombank” a été désignée par l'arrêté royal du 16 octobre 2012 comme zone visée par la directive " Habitats" .




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Date index: 2022-10-20
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