Traduction de «doeltreffendheid niet aangetoond » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

gevreesde aandoening niet aangetoond | probleem is normale situatie | worried well
Affection non prouvée Bien-portant inquiet

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Ibuprofen is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel (NSAID) dat zijn doeltreffendheid heeft aangetoond in de gebruikelijke dierenmodellen door inhibitie van de prostaglandinesynthese.
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a prouvé son efficacité par inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les modèles animaux habituels.

Ibuprofen is een niet steroïdaal anti-inflammatoir middel (NSAID) dat zijn doeltreffendheid heeft aangetoond in de gebruikelijke dierenmodellen door inhibitie van de prostaglandinesynthese.
L’ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont l’efficacité dans l’inhibition de la synthèse des prostaglandines a été démontrée à l’aide des modèles anti-inflammatoires expérimentaux standard chez l’animal.

ofwel een gepubliceerde gerandomiseerde studie die de niet-inferioriteit of superioriteit ten opzichte van een DES aantoont die is opgenomen op de lijst en die zijn doeltreffendheid heeft aangetoond aan de hand van meerdere internationale, muticentrische studies.
*soit: 1 étude randomisée publiée démontrant la non infériorité ou supériorité par rapport à un DES inscrit sur les listes et ayant démontré son efficacité par plusieurs études multicentriques internationales.

In gecontroleerde klinische studies bij kinderen en adolescenten met een depressie in engere zin kon geen doeltreffendheid worden aangetoond. De resultaten van die studies ondersteunen het gebruik van venlafaxine bij deze patiënten niet (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Les études cliniques contrôlées menées chez les enfants et les adolescents atteints d’un trouble dépressif majeur n’ont pas prouvé l’efficacité de la venlafaxine et n’étayent donc pas son utilisation chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 4.8).

De klinische doeltreffendheid van FACTANE in de behandeling en de profylaxe van bloedingen en in chirurgische toestanden bij kinderen jonger dan 6 jaar is aangetoond in een retrospectieve studie over doeltreffendheids- en klinische tolerantiegegevens bekomend bij 103 kinderen niet voorafgaand behandeld en met een FVIII:C spiegel < 1%.
L’efficacité clinique de FACTANE dans le traitement et la prévention des hémorrhagies et en situation chirurgicale chez l’enfant de moins de 6 ans a été montrée par une étude rétrospective de données d’efficacité et de tolérance clinique obtenues chez 103 enfants non traités préalablement et présentant un taux de FVIII :C < 1%.

De klinische doeltreffendheid van FACTANE in de behandeling en de profylaxe van bloedingen en in chirurgische toestanden bij kinderen jonger dan 6 jaar is aangetoond in een retrospectieve studie over doeltreffendheids- en klinische tolerantiegegevens bekomen bij 103 kinderen niet voorafgaand behandeld en met een FVIII:C spiegel < 1 %.
L’efficacité clinique de FACTANE dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez l’enfant de moins de 6 ans a été montrée par une étude rétrospective de données d’efficacité et de tolérance clinique obtenues chez 103 enfants non traités préalablement et présentant un taux de FVIII:C < 1%.

ZOLADEX en ZOLADEX long Acting zijn niet aangewezen voor gebruik bij kinderen omdat de veiligheid en doeltreffendheid in deze patiëntengroep niet werden aangetoond.
L’utilisation de ZOLADEX et de ZOLADEX Long Acting n’est pas indiquée chez les enfants car la sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été établies pour ce groupe de patients.

De doeltreffendheid als hypnoticum is daarentegen niet duidelijk aangetoond en men beschikt niet over voldoende gegevens betreffende de veiligheid op lange termijn.
Son efficacité comme hypnotique n' est par contre pas clairement démontrée et on ne dispose pas de données suffisantes quant à son innocuité à long terme.

Omwille van beperkte en niet doorslaggevende gegevens kon de doeltreffendheid van Relenza voor de preventie van influenza in verzorgingstehuizen niet worden aangetoond.
L’efficacité de Relenza en prévention de la grippe dans les maisons de soins n’est pas prouvée, pour cause de données limitées et non concluantes.

In die 2 gevallen moeten de wetenschappelijke meerwaarde, de doeltreffendheid en het voorbije experimentele stadium niet meer worden aangetoond maar moet de behandeling uit een specifieke fysiopathologische aanpak van de zeldzame aandoening bestaan.
Dans ces 2 cas, valeur scientifique, efficacité et stade expérimental dépassé ne doivent plus être démontrés mais le traitement doit viser une approche physiopathologique spécifique de l’affection rare.