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De volgende gegevens moeten worden geregistreerd

Traduction de «documenten en geregistreerde gegevens moeten » (Néerlandais → Français) :

Alle documenten en geregistreerde gegevens moeten tijdens een controle beschikbaar zijn (zie ook sleutelelement I punt 8: ”Algemene eisen i.v.m. documentatie”):

Tous les documents et toutes les données enregistrées doivent être disponibles lors d'un contrôle (voir aussi l'élément-clé I point 8: " Exigences générales en matière de documentation" ):


“De geregistreerde gegevens moeten ten laatste 5 maanden na het einde van de betrokken registratieperiode, na controle en validering door het ziekenhuis, aan de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu overgedragen worden.

« Les données enregistrées doivent être transmises au plus tard 5 mois après la fin de la période d'enregistrement concernée, après contrôle et validation par l'hôpital, au Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement.


- voor zover dit nog niet in een andere reglementering is vastgelegd, het formaat bepalen, waaronder de overeenkomstig artikel 6 geregistreerde gegevens ter beschikking gesteld moeten worden aan het Agentschap

- pour autant que cela n'ait pas encore été fixé dans une autre réglementation, déterminer le format sous lequel les données enregistrées, dont il est question à l'article 6, doivent être mises à la disposition de l'Agence;


De volgende gegevens moeten worden geregistreerd :

Les données à enregistrer sont les suivantes :


Verschillende gegevens moeten geregistreerd worden in het kader van de traceerbaarheid van de producten.

Plusieurs données doivent être enregistrées dans le cadre de la traçabilité des produits.


Interpretatie : de geregistreerde gegevens (bijvoorbeeld : analyseresultaten, formules, …) moeten makkelijk toegankelijk zijn, in goede omstandigheden en gedurende de voorgeschreven termijnen worden bewaard

Interprétation : les enregistrements (exemples : les résultats des analyses, les formulations,…) doivent être facilement accessibles, conservés dans de bonnes conditions et pendant les durées légalement prévues.


Is er bijvoorbeeld per product of per productgroep een fiche opgesteld waarin onder andere de productbeschrijving (samenstelling) de leverancier van de grondstoffen, de bewaartemperatuur, de houdbaarheid, het fabricageproces… zijn ingeschreven. Vele van deze gegevens kunnen gehaald worden uit documenten die al bijgehouden moeten worden voor andere doeleinden (ingangsregister, bijhouden etiketten grondstoffen,recepten,…).

Une fiche est-elle, par exemple, établie par produit ou par groupe de produits, reprenant notamment la description du produit (composition), le fournisseur des matières premières, la température de conservation, le processus de fabrication… Beaucoup de ces données peuvent être tirées de documents qui doivent déjà être conservés à d'autres fins (registre d'entrée, conservation des étiquettes des matières premières, recettes…)


Deze gegevens moeten naar bovenstaand adres worden opgestuurd samen met de documenten opgevraagd in de begeleidende brief.

Ils seront envoyés à l’adresse reprise à la page précédente avec les autres documents demandés dans la lettre d’accompagnement.


Iedere wijziging aan de documenten moet worden geregistreerd. e) alle voor de productveiligheid belangrijke documenten moeten

toute modification apportée aux documents doit être enregistrée, e) l’ensemble des documents importants pour la sécurité des produits


De artsen die wensen deel te nemen aan een systeem van elektronische post en die wensen medische gegevens uit te wisselen moeten geregistreerd worden bij hun Provinciale Raad van de Orde.

Les médecins qui souhaient participer à un système de courrier électronique et échanger des données médicales doivent être enregistrés auprès de leur conseil de l'Ordre provincial.


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