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Traduction de «dna met anti-hbe-detectie in twee » (Néerlandais → Français) :

Houd bij het stopzetten van de behandeling rekening met het volgende: Bij HBeAG-positieve patiënten moet de behandeling ten minste worden voortgezet totdat HBeseroconversie (verlies van HBeAg en HBV DNA met anti-HBe-detectie in twee opeenvolgende serummonsters waartussen een periode van ten minste drie tot zes maanden zit) of HBsseroconversie optreedt of totdat verminderde werkzaamheid wordt geconstateerd (zie rubriek 4.4).

L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit: � Chez les patients AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBe (perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité (voir rubrique 4.4).


- Bij HBeAg-positieve patiënten zonder cirrose dient de behandeling ten minste gedurende 6-12 maanden nadat HBe-seroconversie (HBeAg-verlies en HBV DNA-verlies met detectie van anti-HBe) is bevestigd, of tot HBs-seroconversie, of tot verlies van de werkzaamheid (zie rubriek 4.4) te worden toegediend.

- Chez les patients AgHBe positifs non cirrhotiques, le traitement doit être administré pendant au moins 6 à 12 mois après confirmation de la séroconversion HBe (négativation AgHBe et indétectabilité de l’ADN du VHB avec détection d’anti-HBe) ou jusqu’à la séroconversion HBs ou jusqu’à la mise en évidence d’une perte d’efficacité (voir rubrique 4.4).


- Bij HBeAg-positieve patiënten zonder cirrose dient de behandeling ten minste gedurende 6-12 maanden nadat HBe-seroconversie (HBeAg-verlies en HBV DNA-verlies met detectie van anti-HBe) is bevestigd, of tot HBs-seroconversie, of tot verlies van de werkzaamheid (zie rubriek 4.4) te worden toegediend.

- Chez les patients AgHBe positifs ne présentant pas de cirrhose, le traitement doit être administré pendant au moins 6 à 12 mois après confirmation de la séroconversion HBe (perte de l’AgHBe et de l’ADN du VHB avec détection des anti-HBe) ou jusqu’à la séroconversion HBs ou jusqu’à la mise en évidence d’une perte d’efficacité (voir rubrique 4.4).


* Voor HBeAg-positieve patiënten: HBV DNA < 10 5 kopieën /ml Voor HBeAg-negatieve /anti-HBe- positieve patiënten: HBV DNA < 2 x 10 4 kopieën/ml

Séroconversion 32 % # 27 % 19 % N/A N/A N/A AgHBe Réponse ADN 32 % # 34 % 22 % 43 % # 44 % 29 % VHB* Normalisation 41 % # 39 % 28 % 59 % # 60 % 44 % ALAT Séroconversion 3 % # 3 % 0 % 3 % 2 % 0 % AgHBs * Pour les patients AgHBe+ : ADN du VHB < 10 5 copies/ml


* Voor HBeAg-positieve patiënten: HBV DNA < 10 5 kopieën /ml Voor HBeAg-negatieve /anti-HBe- positieve patiënten: HBV DNA < 2 x 10 4 kopieën/ml # p-waarde (vs. lamivudine) < 0,01 (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test)

Séroconversion 32 % # 27 % 19 % N/A N/A N/A AgHBe Réponse ADN 32 % # 34 % 22 % 43 % # 44 % 29 % VHB* Normalisation 41 % # 39 % 28 % 59 % # 60 % 44 % ALAT Séroconversion 3 % # 3 % 0 % 3 % 2 % 0 % AgHBs *Pour les patients AgHBe+ : ADN du VHB < 10 5 copies/ml Pour les patients AgHBe- et anticorps anti-HBe+ : ADN du VHB < 2 x 10 4 copies/ml


Voor HBeAg-negatieve /anti-HBe- positieve patiënten: HBV DNA < 2 x 10 4 kopieën/ml # p-waarde (vs. lamivudine) < 0,01 (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test)

# valeur de p (par rapport à la lamivudine) ≤0,01 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)


Bij risicopatiënten (hoog risico op herinfectie : hoge replicatieve virale status d.w.z. HBe Antigeen en/of HBV-DNA positief serum, HBc Ag-detectie in leverbiopsie) ligt de aanbevolen protectieve serumspiegel boven 500 mI. E./ml.

Chez les patients à risque (risque élevé de réinfection: statut de réplication virale élevé, c’est-à-dire sérum testé positif pour l’Antigène HBe et/ou HBV-DNA, détection HBc-Ag dans la biopsie du foie) le taux sérique protecteur recommandé est supérieur à 500 mU.I. /ml.




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Date index: 2021-10-13
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