Traduction de «dit systeem stelt het geneesmiddelenbureau » (Néerlandais → Français) :

Dit systeem stelt het Geneesmiddelenbureau en zijn partners in staat een meer proactieve en coherente aanpak toe te passen voor communicatie inzake veiligheidskwesties binnen het netwerk.
Ce système permet à l’Agence et à ses partenaires d’adopter une approche plus proactive et cohérente pour communiquer sur les problèmes de sécurité au sein du réseau.

Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2007 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole. Dit stelt het Geneesmiddelenbureau in staat de kwaliteit van geneesmiddelen op de markt in de EER te controleren.
Le programme d’échantillonnage et de tests sur les médicaments autorisés via la procédure centralisée se poursuivra en 2007. Il utilisera l’expertise du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l’Espace économique européen (EEE) et permettra de contrôler la qualité des médicaments commercialisés dans l’EEE.

De validatie van zijn autocontrole systeem stelt hem niet vrij van deze verantwoordelijkheid.
La validation du système d’autocontrôle ne l’exonère pas de cette responsabilité.

Het Geneesmiddelenbureau stelt maximumwaarden voor residuen (MRL's) vast voor farmacologisch werkzame stoffen die worden gebruikt in veterinaire geneesmiddelen voor het veilige gebruik van voedsel van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing.
L’Agence fixe des limites maximales de résidus (LMR) pour les substances pharmacologiques actives utilisées dans les médicaments à usage vétérinaire, aux fins d’une utilisation sûre des denrées alimentaires d’origine animale, y compris la viande, le poisson, le lait, les œufs, et le miel.

In 2008 zal de ontwikkeling van het elektronisch aanvraagformulier (eAF) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik worden voltooid (communautair telematicaproject); bovendien zal het Geneesmiddelenbureau, in samenhang met de gecentraliseerde procedure, een systeem ontwikkelen en beheren om het gebruik van de eAF-standaard te ondersteunen.
La mise au point du formulaire électronique de demande (eAF) pour les médicaments à usage humain sera achevée en 2008 (projet de l’UE dans le domaine télématique). Un système destiné à faciliter l’utilisation de ce standard sera également élaboré et géré par l’Agence dans le cadre de la procédure centralisée.

Het Geneesmiddelenbureau zal deze ondernemingen administratieve en financiële ondersteuning blijven bieden en zal het gemakkelijker maken voor KMO’s om gegevens betreffende bijwerkingen langs elektronische weg te melden via het EudraVigilance-systeem.
L’Agence continuera de leur fournir une aide administrative et financière et leur permettra d’enoyer plus facilement par voie électronique grâce au système EudraVigilance leurs rapports d’effets indésirables.

Het geïntegreerde kwaliteitsbeleid van het Geneesmiddelenbureau is nu tien jaar van kracht en het solide systeem voor kwaliteitsbeheer dat daar onderdeel van uitmaakt, wordt doorlopend verbeterd.
La politique de qualité intégrée de l’Agence est en vigueur depuis dix ans et son solide système intégré de gestion de la qualité est constamment amélioré.

Het Geneesmiddelenbureau zal verder gaan met de validering van het EudraVigilance-systeem voor gegevensanalyse (communautair telematicaproject).
L’Agence fera aussi avancer la validation du système d’analyse des données EudraVigilance (projet de l’UE dans le domaine télématique).

94. Mevr. Berthot stelt voor om een evaluatie van de niet conformiteiten te doen na één jaar functioneren van het systeem.
94. Mme Berthot propose de réaliser une évaluation des non-conformités après un an de fonctionnement du système.

Het Wetenschappelijk Comité stelt voor om eerder te werken met een systeem waarbij melkveehouders die beantwoorden aan de vereisten minder gecontroleerd worden dan deze die hieraan niet beantwoorden.
Le Comité scientifique propose de travailler plutôt avec un système où les éleveurs laitiers qui répondent aux exigences sont moins contrôlés que ceux qui n'y répondent pas.