Traduction de «dit omdat uit farmacokinetische gegevens » (Néerlandais → Français) :

Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Insuffisance hépatique Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques du losartan chez les patients cirrhotiques, une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance hépatique.

Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques du losartan chez les patients cirrhotiques, une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance hépatique.

Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Insuffisance hépatique Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques du losartan chez les patients cirrhotiques, une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance hépatique.

Patiënten met nierinsufficiëntie Uit farmacokinetische gegevens voor Adalat Retard 20 is gebleken dat een dosisaanpassing bij patiënten met nierinsufficiëntie niet noodzakelijk is (zie rubriek 5.2 ‘Farmacokinetische eigenschappen’).
Patients présentant une insuffisance rénale Les données pharmacocinétiques disponibles pour Adalat Retard 20 montrent qu’il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients atteints d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).

Patiënten met nierinsufficiëntie Uit farmacokinetische gegevens voor Adalat Oros is gebleken dat een dosisaanpassing bij patiënten met nierinsufficiëntie niet noodzakelijk is (zie rubriek 5.2 ‘Farmacokinetische eigenschappen’).
Patients présentant une insuffisance rénale Les données pharmacocinétiques disponibles pour Adalat Oros montrent qu’il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients atteints d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).

Indien hydrocortisonaceponaat lokaal wordt toegediend, hoopt het zich op in de huid en wordt daar omgezet; dit wordt afgeleid uit radiogelabelde distributiestudies en uit farmacokinetische gegevens.
L’hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s’accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.

Dosering bij nierinsufficiëntie Het is niet nodig de dosering aan te passen bij patiënten met lichte tot ernstige nierinsufficiëntie (zelfs met een creatinineklaring van 9 ml/min), omdat uit farmacokinetische onderzoeken is gebleken dat nierinsufficiëntie de eliminatie van finasteride niet beïnvloedt.
Posologie en cas d’insuffisance rénale Il est inutile d’adapter la posologie chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à sévère (jusqu’à des valeurs de clairance de la créatinine aussi faibles que 9 ml/min), car dans les études pharmacocinétiques, l’insuffisance rénale ne s’est pas avérée affecter l’élimination du finastéride.

Uit farmacokinetische gegevens blijkt dat er geen aanpassing van de dosering nodig is bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Les données de pharmacocinétique montrent qu’aucun ajustement posologique ne paraît nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).

Uit beschikbare farmacokinetische gegevens bij dieren is gebleken dat pirfenidon en/of de metabolieten ervan worden uitgescheiden in melk met een potentiële accumulatie van pirfenidon en/of zijn metabolieten hierin (zie rubriek 5.3).
Les données pharmacocinétiques disponibles obtenues chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de pirfénidone et/ou de ses métabolites dans le lait, avec une possibilité d’accumulation de la pirfénidone et/ou de ses métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).

Informatie over bijzondere populaties werd afgeleid van farmacokinetische gegevens uit de 3 bovenvermelde studies en van één fase I-studie bij mensen met MDS (N = 14; 15 mg/m 2 x 3 uur, elke 8 uur, gedurende 3 dagen).
Les informations concernant les populations particulières proviennent des données pharmacocinétiques des 3 études évoquées cidessus, et d'une étude de Phase I conduite chez des sujets atteints de SMD, (N = 14 ; 15 mg/m² x 3 heures répété toutes les 8h x 3 jours).