Traduction de «dit foetoxiciteit » (Néerlandais → Français) :

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un IECA pendant les deuxième et troisième trimestres induit une toxicité fœtale (altération de la fonction rénale, oligoamnios, retard de l’ossification du crâne) et néonatale (décompensation rénale, hypotension, hyperkaliémie) chez l'être humain voir rubrique 5.3) L’exposition à un IECA à partir du deuxième trimestre de grossesse justifie un contrôle échographique de la fonction rénale et du crâne.

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verzwakte nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un traitement par IECA pendant les deuxième et troisième trimestres induit chez l’homme une fœtotoxicité (altération de la fonction rénale, oligoamnios, retard d’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verzwakte nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook 5.3 'Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek').
Il a été prouvé que l’exposition à un traitement par IEC durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse induit une fœtotoxicité humaine (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l’ossification crânienne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir également rubrique 5.3 ‘Données de sécurité préclinique’).