Traduction de «distributeurs » (Néerlandais → Français) :

Het zoekcriterium 'Distributeur': Als u een % ingeeft en vervolgens een deel van de naam van de distributeur, vindt u alle distributeurs die dat deel in hun naam hebben.
Le critère de recherche ‘Distributeur’: Si vous introduisez un % et ensuite une partie du nom du distributeur, vous trouvez tous les distributeurs qui ont cette partie dans leur nom.

Bijdrage distributeur - Diergeneeskundig gebruik - FAGG
Redevance distributeur - Usage vétérinaire - AFMPS

Concreet betekent dit dat de nieuwe distributeur en de ziekenhuizen de notificatiecode van deze producten mogen gebruiken, ook al zijn ze op de publicatielijst nog bij de voormalige distributeur genotificeerd.
Concrètement, cela signifie que le nouveau distributeur et les hôpitaux doivent utiliser le code d'identification de ces produits, même s'ils sont encore notifiés sur la liste de publication auprès du distributeur précédent.

Deze mogelijkheid wordt voorzien voor de producten met als status ‘Tijdelijk’, ‘Te corrigeren notificatie’, ‘Te valideren door distributeur’ en ‘Gevalideerd door distributeur’.
Cette possibilité est prévue pour les produits avec le statut ‘ Pas encore transmis’, ‘Notification à corriger’, ‘En attente de validation distributeur’ et ‘Validé par distributeur’.

Verplichting opleggen aan de verstrekkers om zich enkel bij het FAGG erkende distributeurs (6) te bevoorraden.
Obliger les dispensateurs de n’acheter qu’auprès des distributeurs reconnus (6).

Parallelinvoer betreft de invoer in België met het oog op het in de handel brengen van een geneesmiddel waarvoor de vergunning is toegekend in een andere Lidstaat en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, en dit door een distributeur (= parallelinvoerder) onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer: voor het opleggen van heffingen aan farmaceutische bedrijven wordt het begrip “aanvrager” aangewend als criterium van onderscheid.
La notion d’“importation parallèle” est l’importation en Belgique en vue de la mise sur le marché d’un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre Etat membre pour lequel il existe un médicament de référence, et ce par un distributeur (=importateur parallèle) indépendant du détenteur de l’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d’une autorisation d’importation parallèle : pour fixer les cotisations aux firmes pharmaceutiques, la notion de “demandeur” est utilisée comme critère de différence.

“Schenden de bepalingen van artikel 86 en van artikel 191, eerste lid, 14°, 191, eerste lid, 15°, 191, eerste lid, 15°quater, 191, eerste lid, 15°quinquies, 191, eerste lid, 15°sexies, 191, eerste lid, 15°septies, en artikel 191, eerste lid, 15°nonies, van de GVU-Wet die heffing opleggen wegens het overschrijden van het globaal budget en die worden vastgesteld in functie van de omzet van de farmaceutische bedrijven en waartoe omzetcijfers moeten worden meegedeeld, de artikelen 10 en 11 van de Grondwet doordat parallelimporteurs, anders dan de andere distributeurs, aan de mededelingsplicht en de heffingen worden onderworpen en doordat parallelimporteurs, ook al bevinden zij zich in een totaal andere situatie als de farmaceutische firma’s die geneesmiddelen vervaardigen en op de markt brengen, aan dezelfde mededelingsplicht en heffingen worden onderworpen?”.
“Les dispositions de l'article 86 et de l'article 191, alinéa 1 er , 14°, 191, alinéa 1 er , 15°, 191, alinéa 1 er , 15°quater, 191, alinéa 1 er , 15°quinquies, 191, alinéa 1 er , 15°sexies, 191, alinéa 1 er , 15°septies, et 191, alinéa 1 er , 15°nonies, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, qui imposent des cotisations en raison du dépassement du budget global qui sont fixées en fonction du chiffre d'affaires des entreprises pharmaceutiques et pour lesquelles le chiffre d'affaires doit être communiqué, violent-elles les articles 10 et 11 de la Constitution en ce que, à l'inverse des autres distributeurs, les importateurs parallèles sont soumis à l'obligation de communication et aux cotisations et en ce que les importateurs parallèles, même s'ils se trouvent dans une situation tout à fait différente de celle des entreprises pharmaceutiques qui fabriquent des médicaments et les mettent sur le marché, sont soumis à la même obligation de communication et aux mêmes cotisations ?”.

Het is wel zo dat de verkoop van bepaalde geneesmiddelen buiten het Belgisch grondgebied, door intracommunautaire distributeurs of uitvoerders, kan leiden tot de onbeschikbaarheid van die geneesmiddelen in België.
Il est cependant exact que la commercialisation de certains médicaments spécifiques en dehors du territoire belge par des distributeurs ou des exportateurs intracommunautaires, peut entrainer l’indisponibilité de ces médicaments en Belgique.

GMP GDP Medische hulpmiddelen (fabrikanten, distributeurs, kleinhandelaars, zorgverleners, ziekenhuizen, geneesmiddelendepots bij dierenartsen, beurzen)
gMP gDP Dispositifs médicaux (fabricants, distributeurs, détaillants, dispensateurs, hôpitaux, dépôts de médicaments chez les vétérinaires, bourses)

“de invoer in België met het oog op het in de handel brengen in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is toegekend in een andere Lidstaat of in een Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, zoals gedefinieerd onder punt 3° van dit artikel, door een distributeur onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer”.
“l'importation en Belgique en vue de la mise sur le marché en Belgique d'un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre État membre ou dans un État qui est partie à l'Accord sur l'Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence, défini sous le point 3° du présent article, par un distributeur indépendant du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d'une autorisation d'importation parallèle”.