Traduction de «dikwijls voortkomen uit nieuwe technologieën » (Néerlandais → Français) :

Voortzetten van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, waarbij ontwikkelaars van aangewezen weesgeneesmiddelen - die dikwijls voortkomen uit nieuwe technologieën - kunnen rekenen op een dekking van kosten of vergoedingvrijstelling voor een aantal procedures van het Bureau, waardoor de ontwikkeling van de betreffende middelen wordt bevorderd en patiënten beter toegang krijgen tot die geneesmiddelen;
poursuite de la mise en œuvre de la politique concernant les médicaments orphelins, politique selon laquelle les concepteurs de médicaments orphelins désignés — souvent dérivés de nouvelles technologies — bénéficient de réductions ou d’exonérations de redevances pour un certain nombre de procédures de l’Agence, ce qui contribue à stimuler le développement de ces produits et à améliorer leur accessibilité pour les patients;

Aangaan van discussies met de universitaire wereld en academische genootschappen, de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden over uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën en therapieën en uitvoering geven aan praktische voorstellen die uit dergelijke fora voortkomen, dit als onderdeel van de inspanningen van het Bureau om onderzoek naar nieuwe technologieën en zeldzame aandoeningen te stimuleren;
engagement de discussions avec les universités, les sociétés savantes, l’industrie et les autres parties concernées sur les défis que posent les nouvelles thérapies et technologies, et mise en œuvre de propositions pratiques résultant de ces discussions, dans le cadre des efforts de l’Agence visant à encourager la recherche portant sur de nouvelles technologies et des maladies rares;

Vanuit het besef dat micro-, kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's) dikwijls een motor voor innovatie zijn – met name op het terrein van nieuwe technologieën en opkomende therapieën –, heeft het KMO-bureau van het Geneesmiddelenbureau de tenuitvoerlegging van het EMEA-beleid ten behoeve van deze ondernemingen voortgezet.
Reconnaissant que les micro, petites et moyennes entreprises (PME) sont souvent un moteur d'innovation, notamment dans le domaine des nouvelles technologies et des thérapies émergeantes, le Bureau des PME de l'Agence a poursuivi la mise en œuvre de la politique de l’EMEA en soutien de celles-ci.

Er is een nieuw hoofdstuk in artikel 33bis van de nomenclatuur (“Genetische onderzoeken”) uitgewerkt, waarin testen inzake hemato-oncologie zijn opgenomen, die worden uitgevoerd door middel van moleculaire biologische methodes voor de opsporing, de behandeling en de follow-up van de verworven of aangeboren ziektes die voortkomen uit problemen van moleculaire oorsprong.
Un nouveau chapitre est inséré à l’article 33bis de la nomenclature (« Examens génétiques ») intégrant les tests d’hémato-oncologie qui sont effectués au moyen de méthodes de biologie moléculaire dans le cadre du dépistage, du traitement et du suivi des maladies acquises ou congénitales qui découlent de problèmes d’origine moléculaire.

Meer samenwerking met instanties van buiten de EU en een versterkte dialoog met organisaties uit de gezondheidszorg, de universitaire wereld en academische genootschappen dienen een consistente regelgevende aanpak ten aanzien van nieuwe technologieën te bevorderen.
Une collaboration plus étroite avec des autorités non communautaires et un dialogue renforcé avec des organisations sanitaires et les milieux académiques et scientifiques devraient faciliter l'adoption d'une approche réglementaire cohérente des nouvelles technologies.