Traduction de «dierstudies werden bijwerkingen vastgesteld » (Néerlandais → Français) :

In dierstudies werden bijwerkingen vastgesteld met betrekking tot de reproductie.
Lors des études animales portant sur la reproduction, des effets néfastes ont été observés.

Tijdens dierstudies werden bijwerkingen alleen vastgesteld bij hoge doses.
Dans les études chez l’animal, des effets indésirables n’ont été observés qu’à des doses élevées.

In geïsoleerde gevallen (zie rubriek 4. “Mogelijke bijwerkingen”) werden bijwerkingen vastgesteld die de eerder vermelde activiteiten beïnvloeden of ze onmogelijk maken.
Dans des cas isolés (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »), on a observé des effets indésirables qui influencent les activités mentionnées ci-dessus ou les rendent impossibles.

In een studie bij ratten werden bijwerkingen vastgesteld op de vruchtbaarheid van de mannetjesdieren (zie rubriek 5.3).
Au cours d’une étude réalisée chez le rat, des effets indésirables sur la fertilité des mâles ont été observés (voir rubrique 5.3).

In een gepoolde analyse van de gegevens uit klinische studies over hypertensieve patiënten werden bijwerkingen met candesartancilexetil gedefinieerd op basis van een incidentie van bijwerkingen met candesartancilexetil die minstens 1% hoger was dan de incidentie die werd vastgesteld met placebo. Volgens die definitie waren duizeligheid/vertigo, hoofdpijn en luchtweginfectie de meest gerapporteerde bijwerkingen.
Dans une analyse globalisée des données d'une étude clinique chez les patients hypertendus, les effets indésirables observés avec le candésartan cilexétil ont été définis sur la base d'une incidence des effets indésirables avec le candésartan cilexétil au moins 1 % plus élevée que celle observée avec le placebo: Selon cette définition, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l’étourdissement/le vertige, les céphalées et les infections respiratoires.

Mogelijke bijwerkingen: Daarnaast werden een aantal bijwerkingen vastgesteld bij gebruik van andere bètablokkers, die eveneens als mogelijke bijwerkingen van oculair timololmaleaat kunnen worden beschouwd:
Effets indésirables potentiels: En plus, quelques effets indésirables ont été constatés lors de l’emploi d’autres bêtabloquants qui peuvent être considérés également comme des effets indésirables potentiels des solutions ophtalmiques de maléate de timolol :

In klinische studies werden bij het stoppen van de behandeling bijwerkingen vastgesteld bij ongeveer 12% van de patiënten die werden behandeld met fluvoxamine. Op dit ogenblik is er ter vergelijking geen incidentie beschikbaar voor patiënten die werden behandeld met placebo.
Dans les essais cliniques, les événements indésirables observés lors de l’arrêt du traitement touchaient environ 12 % des patients traités par la fluvoxamine ; on ne dispose pas à ce jour de données d’incidence comparatives pour les patients sous placebo.

Er werden geen bijwerkingen vastgesteld tot 1.000 mg/kg/dag (175 maal de blootstelling ten opzichte van een klinische dosis van 4 mg).
Aucun effet indésirable n’a été observé aux doses allant jusqu’à 1 000 mg/kg/jour (rapport d’exposition égal à 175 comparativement à une dose clinique de 4 mg).

Bovendien werden er zeer hinderlijke bijwerkingen vastgesteld, zoals bloedingen en perforaties in het maagdarmkanaal.
Mais cela ne s’est pas vérifié et, au contraire, des effets secondaires très indésirables ont été observés, notamment des hémorragies et des perforations gastro-intestinales.

Ze worden al jarenlang onafgebroken gebruikt door veel patiënten in binnen- en buitenland en er werden nog geen bijwerkingen vastgesteld die pas op lange termijn optreden.
Ils ont déjà été utilisés de façon continue pendant plusieurs années par de nombreux patients - dans notre pays et à l’étranger - et l’on a constaté aucun effet secondaire à long terme.