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Dierstudies toonden geen teratogeen effect van Orgaran.

Traduction de «dierstudies met oestradiol toonden geen verwachte » (Néerlandais → Français) :

Dierstudies met oestradiol toonden geen verwachte oestrogene effecten.

Les études réalisées chez l’animal avec l’estradiol ont révélé les effets œstrogéniques prévus.


Dierstudies toonden geen teratogeen effect van Orgaran.

Les études effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène pour Orgaran.


Dierstudies toonden geen toxiciteit van lodoxamide trometamol voor de voortplanting of ontwikkeling bij orale dosissen van meer dan 5000 maal de voorgestelde dosis bij de mens.

Des études menées sur des animaux n’ont pas démontré une toxicité de lodoxamide trometamol pour la reproduction ou le développement avec des doses orales de plus de 5000 fois la dose préconisée chez l’homme.


De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaald ...[+++]

Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.


Dierstudies toonden geen effecten aan op de vruchtbaarheid.

Fécondité Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité.


Distributie Ticlopidine wordt uitgebreid verdeeld in het organisme en dierstudies toonden geen weefsels met hoge affiniteit, noch een risico op accumulatie.

Distribution La ticlopidine est largement distribuée dans l'organisme et les études chez l'animal n'ont pas révélé de tissus à haute affinité ni de risque d'accumulation.


De conventionele studies, met inbegrip van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, toxiciteit bij herhaalde toediening, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit toonden geen andere risico’s voor de patiënten dan deze die verwacht worden op basis van zijn farmacologisch werkingsmechanisme.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, à l’exception de ceux prévus en raison du mécanisme d’action pharmacologique.




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Date index: 2022-05-14
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