Traduction de «dierstudies met doseringen die merkelijk » (Néerlandais → Français) :

In dierstudies met doseringen die merkelijk hoger liggen dan de doseringen die bij de mens gebruikt worden (factor 28), zijn tekens van nieraantasting opgetreden.
Des signes d’atteinte rénale sont apparus lors d’étude chez l’animal pour des posologies nettement supérieures aux posologies utilisées en médecine humaine (facteur de l’ordre de 28).

In dierstudies met betrekking tot de reproductietoxiciteit werd bij doseringen die uitgedrukt in mg/m 2 slechts een fractie waren van de therapeutische doseringen, reproductietoxiciteit (foetale groeiremming, premature geboorte) maar geen teratogeniteit gevonden.
Dans les études animales relatives à la toxicité de la reproduction, on a observé une toxicité sur la reproduction (inhibition de la croissance fœtale, naissance prématurée), mais pas d'effet tératogène, à des doses qui, exprimées en mg/m 2 , ne représentaient qu'une fraction des doses thérapeutiques.

In dierstudies met betrekking tot de reproductie zijn in ratten bij hoge doseringen een verlengde zwangerschapsduur en een verhoogde peri- en postnatale sterfte waargenomen.
Les études toxicologiques de reproduction chez le rat ont montré un prolongement de la parturition et une augmentation de la mortalité péri- et post-natale.

In acute dierstudies resulteerde toediening van lamivudine in zeer hoge doseringen niet in enige orgaantoxiciteit.
Chez l’animal, l’administration unique de très fortes doses de lamivudine n’a pas entraîné de toxicité d’organe spécifique.

In dierstudies veroorzaakte ribavirine veranderingen in het sperma bij doseringen lager dan de klinische dosis.
Lors des études chez l'animal, la ribavirine a entraîné des modifications du sperme à des doses infracliniques.

Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van strontiumranelaat bij zwangere vrouwen. Bij hoge doseringen hebben dierstudies een reversibel effect op de beenderen van de jongen van ratten en konijnen aangetoond, die tijdens de zwangerschap zijn behandeld (zie rubriek 5.3).
A doses élevées, les études chez l’animal ont montré des effets réversibles sur les os de la progéniture de rates et de lapines traitées pendant la gestation (voir rubrique 5.3).

Zwangerschap Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname niet meer bedragen dan 1500 mg calcium en 600 I. U. vitamine D. Dierstudies toonden reproductieve toxiciteit van hoge doseringen vitamine D. Bij zwangere vrouwen moet overdosering van calcium en cholecalciferol vermeden worden aangezien permanente hypercalciëmie in verband gebracht wordt met ongewenste effecten op de ontwikkelende foetus.
D. Des études réalisées sur des animaux ont démontré une toxicité pour la reproduction sous fortes doses de vitamine D. Chez la femme enceinte, les surdoses de calcium et de cholécalciférol sont à éviter, car des cas d’hypercalcémie permanents ont été relatés aux effets indésirables sur le fœtus en développement.