Traduction de «dierstudies hebben verminderde groei aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Dierstudies hebben verminderde groei aangetoond bij zogende jongen van moederdieren die systemisch olopatadine kregen in doses ver boven de maximaal aanbevolen dosis voor humaan oculair gebruik.
Chez l’animal, des études ont montré une réduction de la croissance des jeunes nourris par des mères recevant des doses systémiques d’olopatadine bien supérieures à la dose maximale recommandée pour l’usage ophtalmique chez l’homme.

Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales ont mis en évidence des effets toxiques pour la reproduction (voir rubrique 5.3).

Dierstudies hebben een reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Dierstudies hebben beschadiging van het kraakbeen bij dieren in de groei aangetoond, maar geen teratogene effecten (zie rubriek 5.3 " Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek" ).
Des études sur animaux ont montré des lésions du cartilage articulaire chez des animaux immatures mais pas d’effets tératogènes (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

Dierstudies hebben aangetoond dat de embryonale mortaliteit toeneemt en dat de prenatale en/of postnatale groei wat trager verloopt bij toediening van doses die toxisch zijn voor het moederdier.
Des études animales ont révélé des effets tels qu’une augmentation de l’incidence de mortalité embryonnaire et un certain retard de croissance prénatale et/ou postnatale avec des doses toxiques pour la mère.

Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d’exposition identiques ou légèrement supérieurs à l’exposition humaine (voir rubrique 5.3).

Dierstudies hebben aangetoond dat een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam geen ongewenste effecten had op de ontwikkeling bij zogende muizenpuppies en dat het antilichaam aan hen doorgegeven werd (zie rubriek 5.3).
Des études menées chez l’animal ont montré qu’un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’avait pas d’effets indésirables sur le développement des souriceaux allaités et que cet anticorps leur était transmis (voir rubrique 5.3).

Er is geen bewijs voor een teratogeen effect, maar dierstudies hebben in beperkte mate schadelijke effecten van telmisartan op de postnatale ontwikkeling van nakomelingen laten zien zoals verminderd lichaamsgewicht, verlate opening van de ogen en hogere mortaliteit.
Aucun effet tératogène n’a été identifié, toutefois, les études animales ont mis en évidence un risque potentiel sur le développement post-natal de la descendance des animaux traités par le telmisartan tels qu’une diminution du poids des petits, une ouverture des yeux retardée et une mortalité plus importante.