Vertaling van "dierstudies en klinische praktijk geen aanduidingen " (Nederlands → Frans) :

Hoewel dierstudies en klinische praktijk geen aanduidingen op teratogeniciteit leverden, staat het veilig gebruik tijdens de zwangerschap niet vast.
Bien que les études sur animaux et la pratique clinique n’aient pas indiqué de tératogénicité, la sécurité de l’utilisation pendant la grossesse n’est pas établie.

Hoewel dierstudies en klinische ervaring geen tekenen van teratogeniciteit hebben aangetoond, is veilig gebruik tijdens de zwangerschap niet bewezen.
Bien que les études sur animaux et la pratique clinique n’aient pas fourni d’indications de tératogénicité, la sécurité de l’utilisation pendant la grossesse n’est pas établie.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Tabletten, crème en ovules: In de klinische praktijk werden er geen interacties tussen Aacifemine en andere geneesmiddelen gerapporteerd.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions Comprimés, crème et ovules: Dans la pratique clinique, on n’a pas rapporté d’interactions entre Aacifemine et d’autres médicaments.

Uit de klinische praktijk zijn er momenteel geen relevante gegevens bekend waarop een evaluatie van potentiële misvormingen van de foetus en fetotoxiciteit als gevolg van inname van glibenclamide tijdens de zwangerschap gebaseerd kan worden.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un effet malformatif ou foetotoxique du glibenclamide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

Hierbij zal er in het bijzonder over gewaakt worden dat de lichtreclame nuttig is, geïnstalleerd wordt op de plaats waar de arts praktijk houdt, dat ze discreet en anoniem is en dat ze geen speciale aanduidingen bevat inzake het door de arts uitgeoefend specialisme noch geïndividualiseerde logo’s of andere kenmerkende gegevens, doch slechts de voor artsen gangbare pictogrammen.
Ils veilleront spécialement à ce que l'enseigne soit utile, à ce qu'elle soit installée au cabinet du médecin, à ce qu'elle soit discrète et anonyme, et à ce qu'elle ne comporte pas de spécifications concernant la spécialité exercée par le médecin ni de logos individualisés ou autres signes distinctifs, mais uniquement les pictogrammes habituels pour les médecins.

Voor de meeste van deze klinische onderzoeken, klinische biologie, technische en andere onderzoeken werd een systematische literatuur search uitgevoerd, behalve (1) voor die onderzoeken die evident en algemeen aanvaard zijn in de richtlijnen en praktijk (zoals een bloedgroepbepaling, een irreguliere antistoffen – bepaling), (2) voor die onderzoeken die geen specifiek nut hebben tijdens de zwangerschap (zoals een hart- en longauscultatie, palpatie van de thyroïd en opsporing van stollingstoornissen) en (3) voor die onderzoeken die in het algemeen niet aanbevolen worden in de richtlijnen en niet aanvaard zijn in de praktijk (zoals onderzoek op parvovirus B19, N gonorrhoeae).
Pour la plupart de ces examens cliniques, de la biologie clinique, des examens techniques et des autres examens, nous avons effectué une recherche bibliographique systématique, sauf (1) pour les examens qui sont évidents et généralement acceptés dans les directives et en pratique (comme la définition du groupe sanguin, la mesure des anticorps irréguliers), (2) pour les examens qui ne présentent aucune utilité spécifique durant la grossesse (comme une auscultation du c ur et des poumons, une palpation de la thyroïde et la détection de troubles de la coagulation) et (3) pour les examens qui ne sont généralement pas recommandés dans les directives et ne sont pas acceptés dans la pratique, (comme lÊexamen du parvovirus B19, N gonorrhoeae).

In dierstudies had montelukast geen invloed op de vruchtbaarheid of voortplanting bij een systemische blootstelling van > 24 maal de klinische systemische blootstelling. Een lichte vermindering van het gewicht van de jongen werd vastgesteld in de fertiliteitsstudie bij vrouwelijke ratten bij een dosis van 200 mg/kg/dag (> 69 maal de klinische systemische blootstelling).
Dans des études chez l’animal, le montelukast n’a pas affecté les performances de fertilité et de reproduction à une exposition systémique dépassant l’exposition systémique clinique de plus de 24 fois.Une légère baisse du poids des nouveau-nés a été mise en évidence dans des études sur la fertilité des rates à 200 mg/kg/jour (> 69 fois l’exposition systémique clinique).

Niet-klinische gegevens tonen geen specifieke risico’s aan voor de mens gebaseerd op conventionele dierstudies bestaande uit acute en herhaalde doseringstoxiciteit, cardiovasculaire en respiratoire veiligheidsfarmacologie en reproductietoxiciteit inclusief zwangerschap en peri- en postnatale ontwikkeling van de pups totdat ze gespeend werden (zie rubriek 4.6).
Les données non-cliniques issues des études conventionnelles chez l’animal de toxicité aiguë et de toxicité en administration répétées, de pharmacologie de sécurité sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire et de toxicité sur la reproduction, incluant la grossesse et le développement péri et postnatal des petits jusqu’à leur sevrage, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme (voir rubrique 4.6).

Bij dierstudies waarbij gebruik gemaakt werd van blootstellingen die 40 keer zo hoog waren als die bij klinisch therapeutische doseringen, bleek azithromycine reversibele fosfolipidose te hebben veroorzaakt, maar doorgaans waren er geen geassocieerde toxicologische consequenties.
Dans les études menées chez l’animal portant sur des expositions 40 fois supérieures à celles obtenues aux doses thérapeutiques cliniques, l’azithromycine induisait une phospholipidose réversible, mais n’était généralement pas associée à des effets toxicologiques.