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Vertaling van "dieronderzoek en beperkte humane gegevens " (Nederlands → Frans) :

Borstvoeding De resultaten van dieronderzoek en beperkte humane gegevens wijzen op excretie van slechts zeer kleine hoeveelheden mirtazapine in moedermelk.

Allaitement Les études animales et des données humaines limitées ont montré une excrétion de la mirtazapine dans le lait maternel, mais seulement en très faibles quantités.


Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (embryofoetale letaliteit en misvormingen) (zie rubriek 5.3) Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van busulfan of DMA bij zwangere vrouwen.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (embryopathies létales et malformations chez le fœtus)(voir rubrique 5.3). Les données sur l’utilisation soit du busulfan soit du DMA chez la femme enceinte sont limitées ou inexistantes.


Uit dieronderzoek zijn beperkte gegevens beschikbaar over het effect op zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, partus en postnatale ontwikkeling.

Les données chez l'animal donnent des informations limitées quant aux effets sur la grossesse, le développement embryonnaire/ fœtal, l’accouchement et le développement post-natal.


Uit dieronderzoek en beperkte gegevens bij de mens blijkt dat mirtazapine slechts in zeer kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Les études réalisées chez l’animal et des données limitées chez l’être humain ont révélé que seulement de très faibles quantités de mirtazapine sont excrétées dans le lait maternel.


Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (embryofoetale letaliteit en misvormingen) (zie rubriek 5.3) Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van busulfan of DMA bij zwangere vrouwen.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (embryopathies létales et malformations chez le fœtus) (voir rubrique 5.3).


Inhalatie-anthrax: Het gebruik bij de mens is gebaseerd op in vitro gevoeligheidsgegevens van Bacillus anthracis en op gegevens van dieronderzoek samen met beperkte gegevens bij de mens.

Maladie du charbon : L’utilisation chez l’Homme se base sur les données de sensibilité in vitro de Bacillus anthracis , sur les données expérimentales animales, ainsi que sur des données limitées chez l’Homme.


Beperkte gegevens over mutagene effecten vertonen een negatief resultaat, langdurig dieronderzoek naar het carcinogeen potentieel is niet beschikbaar.

Des données limitées concernant les effets mutagènes mettent en évidence des résultats négatifs ; par ailleurs, aucune étude animale à long terme n’a été conduite sur le potentiel carcinogène.


Beperkte gegevens laten zien dat oseltamivir en het actieve metaboliet uitgescheiden worden in humane melk.

Des données limitées indiquent que l’oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait humain.




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Date index: 2022-08-30
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