Traduction de «diergeneeskundig gebruik werden ontwikkeld » (Néerlandais → Français) :

In veel gevallen betrof het omvangrijke projecten die in samenwerking met de EMEA-units Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik werden ontwikkeld en uitgevoerd.
Il s'agissait, pour bon nombre d'entre eux, de gros projets nécessitant du travail de développement et d'extension et la collaboration des unités Médicaments à usage humain et Médicaments à usage vétérinaire de l'EMEA.

- PREZISTA 75 mg en 150 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik werden ontwikkeld voor het gebruik in kinderen die minder dan 40 kilogram wegen, maar kunnen ook gebruikt worden in bepaalde gevallen.
- Les comprimés de PREZISTA 75 mg et 150 mg la suspension buvable 100 mg/ml ont été développés pour une utilisation chez l’enfant pesant moins de 40 kilogrammes, mais ils peuvent également être utilisés dans certains cas.

In het domein van de geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, werden de sensibiliseringsacties van de dierenartsen, alsook het programma voor de opvolging van bijwerkingen in het kader van de vaccinatiecampagne tegen blauwtong, voortgezet in 2009.
Dans le domaine de la pharmacovigilance des médicaments à usage vétérinaire, les actions de sensibilisation des vétérinaires, ainsi que le programme de suivi des effets indésirables dans le cadre de la campagne de vaccination contre la langue bleue, ont été poursuivis en 2009.

Maar als de gebruikers van de gekoppelde EPS-TCT-gegevens de representativiteit van deze steekproef en haar limieten moeten kennen, kan de statistische methodologie die voor de gegevens van 2008-2009 werden ontwikkeld, voor de latere (of vroegere) jaren worden gereproduceerd
Mais lorsque les utilisateurs des données EPS-TCT couplées doivent connaître la représentativité de cet échantillon et ses limites, la méthodologie statistique développée sur les données 2008-2009 peut être reproduite sur les années ultérieures (ou antérieures).

Dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor toepassing bij de mens.
Ce médicament vétérinaire a été conçu spécifiquement pour les chiens et ne doit pas être utilisé chez l’homme.

Hiervan resulteerden er 22 in een intrekking van het betreffende product (20 geneesmiddelen voor menselijk gebruik en 2 voor diergeneeskundig gebruik); de overige werden als kleinere meldingen aangemerkt.
Dans 22 cas (20 médicaments à usage humain et 2 médicaments à usage vétérinaire), un rappel des produits a été nécessaire. Les autres ont été qualifiés de défauts mineurs.

In totaal werden er zes verwijzingsprocedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik geïnitieerd, waarvan er een betrekking had op zorgen omtrent de veiligheid van bestaande geneesmiddelen.
Au total, six procédures de saisine concernant des médicaments à usage vétérinaire ont été lancées, dont une concernait des problèmes de sécurité liés à des médicaments existants.

Naast twee nieuwe stafdiensten, Management ondersteuning en Wetenschappelijk Advies & Kennismanagement, werden de vier operationele afdelingen: R&D (humaan), Marketing Authorisation (humaan), Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en Evaluatoren, geïnstalleerd.
A côté de deux nouveaux services d’encadrement, Soutien du management et Avis scientifique & Gestion des connaissances, les quatre divisions opérationnelles ont été installées : R&D (humain), Marketing Authorisation (humain), Médicaments à usage vétérinaire et Evaluateurs.

1. In toepassing van artikel 278 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, blijven de personen die erkend werden als verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen op basis van artikelen 28sexies, §3, en 28septies, §3, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, erkend als verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen in toepassing van de bepalingen van Titel V van Deel I en van Titel V van deel II.
1. En application de l‘article 278 de l’Arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire, les personnes agréées comme responsable en matière de pharmacovigilance des médicaments sur base des articles 28sexies, § 3, et 28septies, § 3, de l’arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l’enregistrement des médicaments, restent agréées comme personne responsable en matière de pharmacovigilance des médicaments pour l’application des dispositions du Titre V de la Parties I et du Titre V de la partie II.

Het tweede probleem is dat we gebruik maken van van administratieve databanken (bv. MZG en AZV) die initieel niet ontwikkeld werden voor dergelijke analyses.
L’utilisation des bases de données administratives (c.-à-d. le RHM - MZG et le SHA - AZV) constitue un second problème car elles n’ont pas été initialement élaborées pour ce genre d’analyse.