Vertaling van "diergeneeskundig gebruik en tot oprichting vaneen europees " (Nederlands → Frans) :

Verordening 2309/93/EEG van 22 juli 1993tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en hettoezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting vaneen Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling
RÈGL (CEE) No 2309/93 DU CONSEILdu 22/6/1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicamentsà usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation desmédicaments

Het jaarverslag 2004 wordt door de directeur aan de raad van bestuur aangeboden in overeenstemming met artikel 64, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau.
Le rapport annuel 2004 est présenté au conseil d'administration par le directeur exécutif conformément à l'article 64, paragraphe 3, du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.

Gelet op Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau ( 3 ), en met name op artikel 16, lid 4, en artikel 41, lid 6,
vu le règlement (CE) n o 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments ( 3 ), et notamment son article 16, paragraphe 4, et son article 41, paragraphe 6,

of waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen werd verleend overeenkomstig verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau;
ou pour lequel une autorisation de mise sur le marché à été délivrée conformément au règlement (EG) n 726/2004 du parlement européen et du conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments;

Verordening 2309/93/EEG van 22/7/1993 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting v.e. Europees Bureau voor de g [pdf - 160kb]
Règl. 2309/93/CEE du 22/7/2003 établissant des procédures communautaires pour l autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l évaluation des médicament [pdf - 159kb]

Dankzij mijn functie als coördinator van het speerpunt VACCINS voor diergeneeskundig gebruik ben ik, net als de Eenheid Diergeneesmiddelen en het FAGG, meer betrokken op Europees niveau, in het bijzonder via het CVMP en het SAWP-V. Een niet onbelangrijk detail is dat het FAGG nu al een uitstekende reputatie heeft verworven op het gebied van vaccins voor diergeneeskundig gebruik, onder andere dankzij het werk dat werd geleverd door zijn vertegenwoordigers op het niveau van het CVMP, Paul-Pierre Pastoret en Bruno Urbain.
La fonction de coordinateur du domaine d’excellence VACCINS à usage veterinaire me permet également de m’impliquer, ainsi que l’Unité des Médicaments à usage vétérinaire et l’AFMPS, davantage au niveau européen, notamment via le CVMP et le SAWP-V. Il est important de préciser que l’AFMPS jouit déjà d’une bonne réputation dans le domaine des vaccins à usage vétérinaire, entre autres grâce au travail réalisé par Paul-Pierre Pastoret et Bruno Urbain au niveau du CVMP.

Gelet op Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ( 1 ), en met name op artikel 39, lid 1,
vu la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires ( 1 ), et notamment son article 39, paragraphe 1,

Op Europees niveau bevestigde het FAGG in 2009 zijn betrokkenheid in de levenscyclus van vaccins voor diergeneeskundig gebruik, in het bijzonder in het kader van de aspecten voorafgaand aan de vergunning.
Au niveau européen, l’AFMPS a confirmé en 2009 son implication dans le cycle de vie des vaccins à usage vétérinaire, en particulier en ce qui concerne les aspects pré-autorisation.

Op het gebied van vaccins voor diergeneeskundig gebruik, waar het Agentschap wordt erkend als een belangrijke speler, zette het FAGG zijn activiteiten op Europees niveau voort in het bijzonder in het kader van de aspecten voorafgaand aan de vergunning.
Dans le domaine des vaccins à usage vétérinaire, où l’Agence est reconnue comme un acteur important, l’AFMPS a poursuivi ses activités au niveau européen en particulier dans le cadre des aspects préalables à l’autorisation.

De oprichting van het FAGG is een belangrijke stap naar een efficiënte, eigentijdse overheidsdienst, die beschikt over een voldoende beheersautonomie om flexibel in te spelen op de verwachtingen van de verschillende stakeholders: de gebruikers van geneesmiddelen, de gezondheidszorgbeoefenaars, de geneesmiddelenindustrie en de politieke overheden op de verschillende bevoegdheidsniveaus (Europees, federaal, regionaal).
La création de l’AFMPS constitue une étape importante vers un service public efficace et contemporain, qui dispose d’une autonomie de gestion suffisante pour répondre de manière flexible aux attentes des différents stakeholders : les patients, les professionnels de la santé, l’industrie des médicaments et les autorités politiques à différents niveaux de compétence (européen, fédéral, régional).