Vertaling van "dieren werden tekens van lichte foetotoxiciteit waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In studies over de reproductie bij dieren werden tekens van lichte foetotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lors des études animales de reproduction, des signes de légère foetotoxicité ont été observés (cf. rubrique 5.3).

In reproductiestudies bij dieren werden tekens van lichte foetotoxiciteit waargenomen in dosissen boven 5 mg/kg.
Des études de reproduction réalisées chez l’animal ont révélé des signes de légère toxicité fœtale à des doses supérieures à 5 mg/kg.

In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen met doseringen hoger dan 5 mg/kg.
Dans les études de reproduction conduites chez l’animal, on a observé des signes de légère fœtotoxicité à des doses supérieures à 5 mg/kg.

In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen bij dosissen boven 5 mg/kg.
Au cours des études de reproduction chez l’animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés à des doses supérieures à 5 mg/kg.

Tijdens reproductiestudies bij dieren werden tekenen van een lichte foetotoxiciteit geobserveerd bij doseringen hoger dan 5mg/kg.
Au cours des études animales sur la reproduction, des signes de foetotoxicité légère ont été observés aux doses supérieures à 5 mg/kg.

Een 8-weken durende orale studie bij juveniele ratten bepaalde een niet-toxisch-effect gehalte (NTEL) van bijna 100 mg/kg/dag , met alleen de bevinding van licht verhoogd gewicht van de lever, terwijl bij volwassen honden met ≥100 mg/kg/dag (AUC waarden van ongeveer 13x (m) en 6x (w) deze bij kinderen), tekens van storing van het centraal nerveus systeem (CNS) inclusief enkele episodes van convulsies bij individuele dieren werden geobserveerd.
Une étude orale d’une durée de 8 semaines conduite sur des rats juvéniles a déterminé une dose sans effet toxique (non toxic effect level ou NTEL) de près de 100 mg/kg/jour, la seule constatation étant une légère augmentation du poids du foie, tandis que chez des chiens adultes recevant ≥ 100 mg/kg/jour (valeurs d’AUC égales à environ 13x (m) et 6x (f) celles observées chez les enfants), on a observé des signes de perturbations au niveau du système nerveux central (SNC), incluant quelques épisodes de convulsions chez des animaux individuels.

In de doeldier veiligheidsstudie bij honden en puppy’s werden bij sommige dieren milde neurologische symptomen, zoals een lichte incoördinatie en wankelheid waargenomen bij een maandelijkse toediening met 3 maal de aanbevolen dosering gedurende 6 maanden.
De légers signes neurologiques tels qu’une légère ataxie et des troubles de l’équilibre ont été observés chez quelques animaux traités une fois par mois à 3 fois la dose maximale recommandée pendant six mois consécutifs.

In een onderzoek bij ratten werden diffuus hoornvliesoedeem met neutrofieleninfiltratie, en hyperplastische veranderingen in het lensepitheel, die duiden op een lichte fototoxische reactie, waargenomen bij dieren die met 5 en 10 mg/kg ponatinib waren behandeld.
Durant une étude chez le rat, on a observé un œdème cornéen diffus avec infiltration de neutrophiles, et des changements hyperplasiques dans l’épithélium cristallinien, ce qui suggère qu’une légère réaction phototoxique s’est produite chez les animaux ayant été traités avec 5 et 10 mg/kg de ponatinib.

Bij jonge ratten werden een effect op het leren bij de doolhoftest van Biel, een lichte vertraging van de balanopreputiale scheiding en vaginale doorgankelijkheid en een geringere postnatale toename van het lichaamsgewicht waargenomen bij F1-dieren bij een blootstelling die ongeveer tweemaal hoger was dan de therapeutische blootstelling bij volwassen mensen.
Chez les rats juvéniles, un effet sur l’apprentissage dans le test du labyrinthe de Biel, un léger retard dans la séparation balano-préputiale et la perméabilité vaginale ainsi qu’une diminution de la prise de poids corporel post-natale chez les animaux F1 ont été observés à des expositions environ deux fois supérieures aux expositions thérapeutiques chez les adultes humains.