Traduction de «dieren is reproductie toxiciteit inclusief teratogeen » (Néerlandais → Français) :

Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductie toxiciteit inclusief teratogeen potentieel gebleken (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction comprenant une tératogénicité (voir rubrique 5.3).

Experimentele studies met dieren hebben bij glucocorticosteroïden een reproductie-toxiciteit aangetoond.
Des études expérimentales menées sur des animaux ont mis en évidence une toxicité à la reproduction lors de l’utilisation de glucocorticostéroïdes.

Uit experimenteel onderzoek bij dieren zijn toxische effecten, inclusief malformaties bij de reproductie gebleken (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l'animal avec l'acide zolédronique ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, dont des malformations (voir rubrique 5.3).

Gegevens uit reproductie toxicologie testen in ratten en konijnen bij doses in de buurt van de maximaal getolereerde dosis en/of voor de moeder toxische doses toonden reproductie- (embryotoxiciteit in ratten, embryo resorptie en foetotoxiciteit in konijnen) en ontwikkelings- (verminderde groei en overleving in puppen van ratten) toxiciteit aan maar het was niet teratogeen en verstoorde niet de vruchtbaarheid.
Des données issues d’études de la toxicité sur la reproduction menées chez le rat et le lapin, à des doses voisines de la dose maximale tolérée (DMT) et/ou toxiques pour les mères, ont reporté une toxicité de reproduction (embryotoxicité chez les rats, résorption embryonnaire et foetotoxicité chez les lapins) et une toxicité de développement (diminution de la croissance et de la survie chez les jeunes rats), mais n’ont révélé aucun signe de tératogénicité ou d’altération de la fertilité.

Proeven met volwassen dieren In een 2-generatie reproductie studie bij ratten, had fluoxetine geen nadelige effecten op de paring of op de vruchtbaarheid bij ratten, was het niet teratogeen, en had geen invloed op de groei, de ontwikkeling, of de reproductieve parameters van de nakomelingen.
Études sur les animaux adultes Dans une étude de reproduction de 2 générations chez le rat, la fluoxetine n'a pas produit des effets défavorables sur l'accouplement ou la fertilité des rats, n'était pas tératogène, et n'avait pas d'incidence sur la croissance, le développement, ou les paramètres de reproduction de la progéniture.

Reproductie-toxicologische studies met Magnevist bij dieren hebben geen aanwijzingen gegeven van een teratogeen of ander embryotoxisch vermogen na toedienen van Magnevist tijdens de zwangerschap.
Les études de toxicité de la reproduction avec Magnevist effectués chez les animaux n’ont pas révélé d’indications quant à un potentiel tératogène, ou un autre potentiel embryotique après administration de Magnevist pendant la gestation.

De resultaten voor de toxiciteit bij éénmalige en herhaalde toediening, de reproductie, de mutageniciteit evenals speciale studies wezen uit dat alfentanil goed werd verdragen en een brede veiligheidsmarge had in vergelijking met de waarden voor ED 50 bij dieren.
Les résultats concernant la toxicité lors d'administrations uniques et répétées, la reproduction, la mutagénicité de même que les études particulières indiquent que l'alfentanil a été bien toléré et qu'il a présenté une large marge de sécurité en comparaison avec les valeurs de la DE 50 chez les animaux.

Daarom geven gegevens bij deze dieren geen volledig beeld van de mogelijke bijwerkingen die in verband gebracht kunnen worden met de farmacologie van eltrombopag bij mensen, inclusief reproductie- en carcinogeniteitstudies.
Par conséquent, les données issues de ces espèces animales ne sont pas totalement représentatives des effets indésirables potentiels liés à la pharmacologie d'eltrombopag chez l'homme, y compris en ce qui concerne les études de reproduction et de cancérogénèse.