Vertaling van "definitie geneesmiddelen waarvan de gebruiksveiligheid minder gekend " (Nederlands → Frans) :

Het zijn per definitie geneesmiddelen waarvan de gebruiksveiligheid minder gekend is en waarvoor het zeer belangrijk is om gegevens te verzamelen om hun veiligheidsprofiel beter te kunnen bepalen.
Ce sont par définition des médicaments dont la sécurité d’emploi est moins bien connue pour lesquels il est extrêmement important de recueillir des données afin de pouvoir mieux établir leur profil de sécurité.

- Medicatie: Vooral sedativa en geneesmiddelen met anticholinerge werking kunnen een delier uitlokken, vb. antiparkinson middelen, neuroleptica (met name de fenothiazinederivaten), tricyclische antidepressiva, antihistaminica en atropinederivaten. Maar ook geneesmiddelen waarvan de anticholinerge ongewenste effecten minder gekend zijn zoals digoxine, theofylline, prednisolon en cimetidine.
- Mais il faut aussi retenir ceux dont les effets anticholinergiques sont moins connus, tels que la digoxine, la théophylline, la prednisolone et la cimétidine.

Het specifieke toezicht op deze nieuwe geneesmiddelen met “black triangle” is logisch, aangezien hun veiligheidsprofiel per definitie minder goed is gekend dan dat van geneesmiddelen die al geruime tijd in de handel zijn.
La surveillance particulière des nouveaux médicaments qui portent le « black triangle » se justifie par le fait que leur profil de sécurité est par définition moins bien connu que celui des médicaments mis sur le marché depuis un certain temps déjà.