Hiermee zit het KCE op dezelfde lijn als de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration), die in december 2008 besloot het apparaat niet voor de VS markt goed te keuren.
Le KCE est ici en accord ave la FDA américaine (Food and Drug Administration), qui a décidé en décembre 2008, de ne pas autoriser la mise en vente de cet appareil sur le marché US.
