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Traduction de «dan 200 μmol » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Bonviva injectie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een serumcreatinine hoger dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of met een creatinineklaring (gemeten of geschat) lager dan 30 ml/min, vanwege de beperkte klinische gegevens uit studies met zulke patiënten (zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2).

En raison de données limitées chez ces patientes lors des études cliniques, l’utilisation de Bonviva IV n’est pas recommandée chez les patientes présentant une créatinine sérique supérieure à 200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2).


Speciale populaties Patiënten met nierinsufficiëntie Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie waarbij het serumcreatinine lager is dan of gelijk is aan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of waarbij de creatinineklaring (gemeten of geschat) groter is dan of gelijk is aan 30 ml/min.

Populations particulières Insuffisants rénaux Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, caractérisée par une créatinine sérique inférieure ou égale à 200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou par une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) supérieure ou égale à 30 ml/min.


Vanwege de beperkte klinische ervaring, wordt Bonviva injectie niet aanbevolen bij patiënten met een serumcreatinine hoger dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min (zie rubriek 4.2 en rubriek 5.2).

En raison d’une expérience clinique limitée, l’utilisation de Bonviva IV n’est pas recommandée chez les patientes ayant une créatinine sérique supérieure à 200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 4.2 et rubrique 5.2).


Ibandroninezuur injectie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een serumcreatinine hoger dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of met een creatinineklaring (gemeten of geschat) lager dan 30 ml/min, vanwege de beperkte klinische gegevens uit studies met zulke patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).

En raison de données limitées chez ces patientes lors des études cliniques, l’utilisation d’acide ibandronique IV n’est pas recommandée chez les patientes présentant une créatinine sérique supérieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 4.4 et 5.2).


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Ibandroninezuur injectie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die een serumcreatinine van meer dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) hebben of die een (gemeten of geraamde) creatinineklaring lager dan 30 ml/min hebben gezien de beperkte klinische gegevens van studies met dergelijke patiënten (zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2)

L'injection d’acide ibandronique n'est pas recommandée chez les patientes qui présentent une créatinine sérique supérieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) inférieure à 30 ml/min, en raison de données limitées chez ces patientes lors des études cliniques (voir rubriques 4.4 et 5.2).


Patiënten met nierinsufficiëntie Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij patiënten met een lichte of matige nierinsufficiëntie als het serumcreatinine gelijk is aan of lager dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of als de (gemeten of geraamde) creatinineklaring gelijk is aan of hoger dan 30 ml/min.

Populations particulières Patients dont la fonction rénale est altérée Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patientes souffrant d'une insuffisance rénale légère ou modérée caractérisée par une créatinine sérique égale ou inférieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) égale ou supérieure à 30 ml/min.


Vanwege de beperkte klinische ervaring, wordt ibandroninezuur injectie niet aanbevolen bij patiënten met een serumcreatinine hoger dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min (zie rubriek 4.2 en 5.2).

En raison d’une expérience clinique limitée, l’utilisation de l’acide ibandronique n’est pas recommandée chez les patientes ayant une créatinine sérique supérieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 4.2 et 5.2).




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Date index: 2022-09-28
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