Vertaling van "daarnaast werden de volgende zeldzame ernstige " (Nederlands → Frans) :

Na het in de handel brengen werd toxische epidermale necrolyse gerapporteerd in verband met het gebruik van valdecoxib, en kan niet uitgesloten worden voor parecoxib (zie rubriek 4.4). Daarnaast werden de volgende zeldzame ernstige bijwerkingen gerapporteerd in verband met het gebruik van NSAID’s en kunnen niet uitgesloten worden voor Dynastat: bronchospasmen en hepatitis.
Des nécrolyses épidermiques toxiques ont été rapportées avec le valdécoxib lors de sa commercialisation (voir rubrique 4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi) et ne peuvent être exclues pour le parécoxib.

ZOLADEX Daarnaast werden de volgende bijwerkingen gemeld bij vrouwen die behandeld werden voor goedaardige, gynaecologische indicaties: Acne, gewijzigde lichaamsbeharing, droge huid, gewichtstoename, gestegen serumcholesterol, ovariumoverstimuleringssyndroom (bij gelijktijdig gebruik van gonadotrofines), vaginitis, vaginale afscheiding, nervositas, slaapstoornissen, moeheid, perifeer oedeem, myalgie, kuitkrampen, nausea, braken, diarree, constipatie, buikklachten, stemwijzigingen.
ZOLADEX De plus, les réactions indésirables médicamenteuses suivantes ont été rapportées chez des femmes traitées pour des indications gynécologiques bénignes: Acné, modification de la pilosité, sécheresse cutanée, prise de poids, augmentation du cholestérol sérique, syndrome d’hyperstimulation ovarienne (en cas d’utilisation concomitante avec des gonadotrophines), vaginite, écoulement vaginal, nervosité, troubles du sommeil, fatigue, œdème périphérique, myalgies, crampes dans les mollets, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, douleurs abdominales, modifications de la voix.

Daarnaast werden de volgende bijwerkingen bij oudere patiënten met dementie gemeld in een frequentie van ≥5% en in een frequentie die minstens twee keer zo hoog was als bij andere volwassen populaties: urineweginfectie, perifeer oedeem, lethargie en hoesten.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec une fréquence > 5 % chez

Meld dit onmiddellijk aan uw arts wanneer één van de volgende zeldzame ernstige allergiesymptomen optreden:
Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des rares symptômes allergiques sévères suivants:

Aandoeningen van het zenuwstelsel Duizelingen, hoofdpijn, convulsies bij intraventriculaire toediening; daarnaast werden enkele zeldzame gevallen gemeld van paresthesie en een extrapiramidaal syndroom.
Troubles du système nerveux Vertiges, céphalées, convulsions en cas d’administration ventriculaire ; ainsi qu’une paresthésie et un syndrome extrapyramidal, rapportés dans des rares cas.

Lever- en galaandoeningen Verhoging van de serumtransaminase en/of de alkalische fosfatase; daarnaast werden enkele zeldzame gevallen van hepatitis gemeld.
Troubles hépato-biliaires Augmentation des transaminases sériques et/ou des phosphatases alcalines ; dans de rares cas une hépatite a été rapportée.

In een open label klinische studie (studie-148) waarbij 482 patiënten werden behandeld met Videx kauwtabletten plus stavudine en nelfinavir en in een klinische studie (studie-152) waarin Videx maagsapresistente capsules werden onderzocht als onderdeel van een drievoudige therapie in 255 niet-voorbehandelde volwassenen met hiv-infectie, werden de volgende bijwerkingen (matig tot ernstig) met een incidentie ≥ 2%, en volgens de onderzoeker mogelijk gerelateerd aan het studieregime, gemeld.
Dans une étude clinique en ouvert (étude 148) où 482 patients étaient traités par Videx comprimé à croquer ou dispersible en association avec stavudine et nelfinavir et dans une étude clinique (étude 152) évaluant Videx gélule gastrorésistante dans le cadre d'une trithérapie chez 255 patients adultes naïfs d’antirétroviraux, infectés par le VIH, les effets indésirables (modérés à sévères) rapportés à une fréquence ≥ 2% et considérés par les investigateurs comme possiblement liés au traitement, sont les suivants :

Amlodipine Waarschuw onmiddellijk uw arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van een van de volgende zeer zeldzame, ernstige bijwerkingen:
Amlodipine Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, sévères et très rares après la prise de ce médicament :

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.

Daarnaast hadden 50/113 patiënten die met clofarabine werden behandeld op zijn minst ernstig verhoogde ALAT-waarden (minimaal US NCI-CTC graad 3), 36/100 patiënten hadden verhoogde ASAT-waarden en 15/114 patiënten hadden verhoogde bilirubinewaarden.
De plus, 50 des 113 patients sous clofarabine ont présenté une élévation de grade ≥3 du taux d’ALAT, 36 patients sur 100 ont montré des taux d’ASAT élevés et 15 patients sur 114 des taux de bilirubine élevés.