Traduction de «cpmp kan worden » (Néerlandais → Français) :

Het finale advies van het CPMP werd in september 1999 publiek gemaakt (Press-release CPMP/2325/99, 9 sept. 1999), en luidt als volgt.
L' opinion finale du CSP a été rendue publique en septembre 1999 (Press-release CPMP/2325/99, 9 sept. 1999) .

Bijlage : Kopie van het CPMP-document « EMEA/CPMP/BWP/0385/99 »
Annexe : Copie du document CPMP: « EMEA/CPMP/BWP/0385/99 »

in de Folia van mei 2000 vermeld dat er volgens het Europese Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) geen evidentie is voor een neurotoxisch effect.
enfants, il est mentionné dans les Folia de mai 2000 que selon le Comité des Spécialités Pharmaceutiques européen (CSP) il n’existe pas de preuves quant à un effet neurotoxique.

Meerdere bronnen wijzen er op dat het gaat om een klasse-effect, met ook gevallen beschreven voor o.a. levodopa, bromocriptine, lisuride, pergolide [ Brit Med J 324 : 1483-1487(2002) ; Lancet 355 : 1332-1333 , en : 1333-1334(2000) ; JAMA 287 : 455-463 , en : 509-511(2002) ; La Revue Prescrire 20 : 517(2000); Committee for Proprietary Medicinal Products (" Dopaminergic substances and sudden sleep onset", CPMP/578/02 Final)].
Plusieurs sources indiquent qu’il s’agit d’un effet de classe et que des cas ont aussi été décrits avec e.a. la levodopa, la bromocriptine, le lisuride et le pergolide [ Brit Med J 324 : 1483-1487(2002) ; Lancet 355 : 1332-1333 ; : 1333-1334(2000) ; JAMA 287 : 455-463 ; : 509-511(2002) ; La Revue Prescrire 20 : 517(2000) ; Comité des Spécialités Pharmaceutiques (" Dopaminergic substances and sudden sleep onset", CPMP/578/02 Final)].

In verband met het nagaan van de bio-equivalentie zijn er regels vastgelegd; in de Europese Unie worden de regels vastgelegd door het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA), gebruikt: Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]
En ce qui concerne le contrôle de la bio-équivalence, des règles ont été fixées; dans l’Union européenne, on utilise les règles établies par l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMEA): Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]

Naar aanleiding van deze gegevens kreeg het Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), het wetenschappelijk adviesorgaan van het European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, de opdracht de baten-risicoverhouding van de hierboven vermelde anorexigenen opnieuw te evalueren.
Prenant en compte ces données, le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP), l’organe scientifique de l' Agence Européenne pour l’évaluation des Médicaments, a été chargé de procéder à une réévaluation de la balance bénéfice/risque des anorexigènes mentionnés ci-dessus.

Inzake fenfluramine en dexfenfluramine is het CPMP van oordeel dat de registratie van specialiteiten die deze middelen bevatten, dient te worden geschrapt.
Concernant la fenfluramine et la dexfenfluramine, le CSP s' est prononcé en faveur de la radiation de l' enregistrement des spécialités qui en contiennent.

In 1999, heeft de Biotechnology Working Party (BWP) een “position paper” uitgebracht betreffende de ALT-tests voor menselijk bloed- of plasmadonatie (EMEA/CPMP/BWP/0385/99) (kopie in bijlage).
En 1999, le Biotechnology Working Party (BWP) a émis un “position paper” à propos des tests ALT pour les dons de sang ou de plasma humain (EMEA/CPMP/BWP/0385/99) (copie en annexe).

medicinal products with regard to vCJD risk», November 2003, EMEA/CPMP/BWP/5136/03. c) CHMP Position Statement «Creutzfeldt-Jakob disease and plasma-derived and urine-derived
Derived Medicinal Products with regard to vCJD risk», October 2004, EMEA/CPMP/BWP/5136/03.

In het advies van het CPMP zijn een aantal centraal werkende sympathicomimetica die eveneens als anorexigeen kunnen gebruikt worden, niet opgenomen : amfetamine, dexamfetamine, etilamfetamine, methylamfetamine, fenylpropanolamine - ook norefedrine genoemd - (FUGOA N, ondertussen teruggetrokken).
L' avis du CSP ne concerne pas certaines amines sympathicomimétiques a action centrale susceptibles d' être utilisées comme anorexigène, notamment: amfétamine, dexamfétamine, étilamfétamine, méthylamfétamine, phénylpropanolamine aussi appelée noréphédrine (FUGOA N, entretemps retiré du marche).