Ongeacht een eventuele voorgeschiedenis van auto-immune processen of het resultaat van de Coombstest werden levensbedreigende en soms fatale auto-immune fenomenen (zie rubriek 4.8) gerapporteerd tijdens en na behandeling met Fludara.
Indépendamment d’antécédents de processus auto-immuns ou du résultat du test de Coombs, des cas de phénomènes auto-immuns mettant en jeu le pronostic vital, voire mortels, ont été signalés pendant ou après un traitement par Fludara (voir rubrique 4.8.).
