Traduction de «controlearm » (Néerlandais → Français) :

Controlearm (lapatinib plus capecitabine): lapatinib 1250 mg/dag, oraal, eenmaal per dag in een cyclus van 21 dagen plus capecitabine 1000 mg/m 2 oraal, tweemaal per dag op dag 1-14 van een cyclus van 21 dagen
Bras contrôle (lapatinib plus capécitabine) : lapatinib à 1250 mg/jour par voie orale une fois par jour d’un cycle de 21 jours plus capécitabine à 1000 mg/m 2 par voie orale deux fois par jour des jours 1 à 14 d’un cycle de 21 jours

De totale incidentie van hemoptoë tijdens exacerbatie was 15,8% in de mannitolarm en 14,6% in de controlearm (zie rubriek 4.4).
La fréquence de survenue des cas d’hémoptysie, y compris durant l’exacerbation, était au total de 15,8 % dans le groupe de patients traités par mannitol et de 14,6 % dans le groupe témoin (voir rubrique 4.4).

Dit werd bij 10,2% van de patiënten waargenomen tegenover 5,0% van de patiënten in de controlearm.
Elle a été observée chez 10,2 % des patients, contre 5,0 % des patients du groupe témoin.

Kadcyla verlengde de door de patiënt gerapporteerde tijd tot symptoomprogressie tot 7,1 maanden vergeleken met 4,6 maanden voor de controlearm (Hazard ratio 0,796 (0,667; 0,951); p-waarde 0,0121).
Kadcyla a retardé le temps jusqu’à progression des symptômes rapportés par le patient de 7,1 mois comparé à 4,6 mois pour le bras contrôle (hazard ratio de 0,796 [0,667 - 0,951]) ; valeur de p de 0,0121).

Dit werd waargenomen bij 7,8% van de patiënten tegenover 3,8% van de patiënten in de controlearm.
Elle a été observée chez 7,8 % des patients, contre 3,8 % des patients du groupe témoin.

Het aantal proefpersonen met ten minste één in het protocol gedefinieerde pulmonale exacerbatie (PDPE, gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste 4 klachten en verschijnselen plus het gebruik van intraveneuze antibiotica) was 18,1% in de mannitolarm en 28% in de controlearm in onderzoek 301 (ITT-populatie).
Dans l’étude 301, le pourcentage de patients ayant présenté au moins une exacerbation pulmonaire induite par le protocole initial (EPIP, définie par la présence d’au moins 4 symptômes et signes aigus et l’utilisation d’antibiotiques par voie intraveineuse) était de 18,1 % dans le groupe traité par mannitol et de 28 % dans le groupe témoin (population dite en intention de traiter).

De frequentie van ernstige of levensbedreigende infecties lijkt hoger te zijn in de armen met Victrelis dan in de controlearm.
La fréquence des infections sévères ou mettant en jeu le pronostic vital tend à être plus élevée dans les bras traités par Victrelis que dans le bras contrôle.

Bij de geco-infecteerde patiënten stopte 3 % van hen die met efavirenz werden behandeld en 2 % in de controlearm vanwege stoornissen aan de lever (zie rubriek 4.4).
Parmi les patients co-infectés, 3% de ceux traités par éfavirenz et 2% de ceux du bras contrôle ont interrompu leur traitement en raison de pathologies hépatiques (voir rubrique 4.4).

Uit analyse van langetermijngegevens bleek dat na 24 weken therapie de incidentie van nieuw optredende neurologische symptomen bij met efavirenz behandelde patiënten over het algemeen overeenkwam met die in de controlearm.
L'analyse des données à long terme a montré qu'au-delà de 24 semaines de traitement, les incidences d'apparition de symptômes affectant le système nerveux chez les patients traités par de l'éfavirenz étaient généralement semblables à ceux du bras contrôle.

In onderzoek 302 had 15,2% van de proefpersonen in de mannitolarm en 19% in de controlearm een PDPE.
Dans l’étude 302, 15,2 % des sujets dans le groupe mannitol et 19 % des sujets dans le groupe témoin présentaient une EPIP.