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Traduction de «congestief hartfalen waren overeenkomstig » (Néerlandais → Français) :

Toenames van de AUC en eliminatiehalfwaardetijd bij patiënten met congestief hartfalen waren overeenkomstig de verwachting voor de bestudeerde patiëntenleeftijdsgroep.

L’augmentation de l’ASC et de la demi-vie d’élimination chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive était conforme aux attentes pour le groupe d’âge de patients étudié.


De verhoogde AUC en verlengde elminatiehalfwaardetijd bij patiënten met congestief hartfalen waren zoals verwacht voor de leeftijdsgroep van de patiënten in deze studie (zie rubriek 4.4).

Des augmentations de l’AUC et de la demi-vie d’élimination chez les patients ayant une insuffisance cardiaque congestive étaient comme attendues dans le groupe de patients âgés de cette étude (voir rubrique 4.4).


Verhoging van de AUC en eliminatie halfwaardetijd bij patiënten met congestief hartfalen waren zoals verwacht voor het onderzoek van de patiënt leeftijdgroep (Zie rubriek 4.4).

L’augmentation de l’ASC et de la demi-vie d’élimination chez les patients ayant une insuffisance cardiaque congestive était conforme aux prévisions pour le groupe d’âge de patients étudié (voir rubrique 4.4).


Toenamen in AUC en eliminatie-halfwaardetijd bij patiënten met congestief hartfalen waren zoals verwacht voor de leeftijdsgroep van de patiënten in deze studie (Zie rubriek 4.4).

L’augmentation de l’AUC et la demivie d’élimination chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive étaient conformes aux prévisions pour la catégorie d’âge des patients de l’étude (voir rubrique 4.4).


De cumulatieve percentages van congestief hartfalen/cardiale disfunctie en pulmonair oedeem waren respectievelijk 2% en 1%, en de cumulatieve percentages van pericardiale effusies en pulmonale hypertensie waren 3% na een follow-upduur van minimaal 48 maanden.

Les taux cumulatifs d'insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque et d'oedème pulmonaire étaient de 2% et 1% respectivement, et les taux cumulatifs d'épanchement péricardique et d'hypertension pulmonaire étaient de 3% après un minimum de 48 mois de suivi.


De cumulatieve percentages van congestief hartfalen/cardiale disfunctie en pulmonair oedeem bleef < 2% en de cumulatieve percentages van pericardiale effusies en pulmonale hypertensie waren < 3% na een follow-upduur van minimaal 36 maanden.

Les taux cumulatifs d'insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque et d'oedème pulmonaire sont restés < 2% et les taux cumulatifs d'épanchement péricardique et d'hypertention pulmonaire ont été < 3% après un minimum de 36 mois de suivi.


Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek onder patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib (mediane behandelduur 23 maanden), was de incidentie van pleurale effusie en congestief hartfalen/cardiale disfunctie lager bij patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 100 mg SPRYCEL dan bij patiënten die behandeld werden met tweemaal daags 70 mg SPRYCEL (Tabel 3a).

Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase chronique de LMC résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib (durée médiane de traitement: 23 mois), la fréquence de l'épanchement pleural et de l'insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque était plus basse chez les patients traités par SPRYCEL 100 mg une fois par jour que chez ceux traités par SPRYCEL 70 mg deux fois par jour (Tableau 3a).


Hartaandoeningen In klinische onderzoeken waren patiënten met ongecontroleerde of significante hartaandoeningen (bijv. recent myocardinfarct, congestief hartfalen of instabiele angina) uitgesloten.

Affections cardiaques Les patients atteints d'affections cardiaques non contrôlées ou significatives (par. ex. infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive ou angor instable) ont été exclus des études cliniques.


Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek onder patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib (mediane behandelduur 23 maanden), was de incidentie van pleurale effusie en congestief hartfalen/cardiale disfunctie lager bij patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 100 mg SPRYCEL dan bij patiënten die behandeld werden met tweemaal daags 70 mg SPRYCEL (Tabel 3a).

Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase chronique de LMC résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib (durée médiane de traitement: 23 mois), la fréquence de l'épanchement pleural et de l'insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque était plus basse chez les patients traités par SPRYCEL 100 mg une fois par jour que chez ceux traités par SPRYCEL 70 mg deux fois par jour (Tableau 3a).


Bij de patiënten die behandeld werden met een aanvangsdosering van 100 mg eenmaal daags waren de cumulatieve percentages van veel bijwerkingen (alle graderingen) identiek na 2 en 5 jaar, inclusief congestief hartfalen/cardiale disfunctie, pericardiale effusie, pulmonaal oedeem, pulmonale hypertensie, gastro-intestinale bloedingen (zie tabel 3a voor gegevens van bijwerkingen), of bijna identiek in het geval van diarree (27% versus 28%) en gegeneraliseerd oedeem (3% versus 4%).

Parmi les patients traités à la dose initiale de 100 mg une fois par jour, les taux cumulatifs d'un grand nombre d'effets indésirables (tous grades) ont été identiques à 2 et à 5 ans y compris pour les insuffisances cardiaques congestives/dysfonctionnement cardiaque, épanchements péricardiques, oedèmes pulmonaires, hypertension pulmonaire, saignements gastro-intestinaux (voir Tableau 3a pour les données d'effets indésirables) ou très similaires pour les diarrhées (27% vs. 28%), oedèmes généralisés (3% vs.


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